富馬酸氯馬斯汀

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成分為富馬酸氯馬斯汀。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

濟(jì)南高華制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020016

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013062

本品為抗組胺藥。主要用于治療過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過(guò)敏性疾病。亦可用于支氣管哮喘的抗過(guò)敏治療。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 富馬酸氯馬斯汀片： 口服，一次1片，一日2次。 富馬酸氯馬斯汀膠囊： 口服，每日2次。大于12歲兒童及成年人，每次1粒（含氯馬斯汀1mg）；若病情需要，劑量可適當(dāng)增加至每日3-4粒。 富馬酸氯馬斯汀干混懸劑： 口服，每日2次。6-12歲兒童：起始量每次1包（每包含氯馬斯汀0.5mg）；依病情及體重劑量可適當(dāng)增減。12歲以上兒童及成人：起始量為每次2包（每包含氯馬斯汀0.5mg）；若病情需要，劑量可適當(dāng)增加至每日6-8包。 富馬酸氯馬斯汀口服溶液： 1、口服。兒童（6-12歲）：起始量每次5ml（0.5mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)30ml（3mg氯馬斯汀）；治療蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫，起始量每次10ml（1mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)30ml（3mg氯馬斯汀）。 2、成人及12歲以上兒童：起始量每次10ml（1mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)60ml（6mg氯馬斯汀）；治療蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫，起始量每次20ml（2mg氯馬斯汀），每日2次，每日不超過(guò)60ml（6mg氯馬斯汀）。 富馬酸氯馬斯汀注射液： 肌肉注射。成人常規(guī)劑量為一次2mg，一日1-2次。治療急性蕁麻疹時(shí)，用藥1日。治療過(guò)敏性鼻炎時(shí)，用藥1-3日。本品不得血管內(nèi)注射。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、對(duì)氯馬斯汀或類似化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗組胺藥物、或任何賦形劑過(guò)敏者禁用。 2、重癥肌無(wú)力患者禁用。 3、卟啉癥患者禁用。 4、與其它具有抗膽堿作用的抗組胺藥一樣，本品不應(yīng)該用于下呼吸道疾病包括支氣管性哮喘患者。 5、正在使用單胺氧化酶（MAO）抑制劑者禁用（見(jiàn)【藥物相互作用】）。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見(jiàn)皮疹、過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí)通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見(jiàn)支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見(jiàn)造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動(dòng)過(guò)速，低血壓(過(guò)敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎癥狀的個(gè)別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品為抗組胺藥。主要用于治療過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過(guò)敏性疾病。亦可用于支氣管哮喘的抗過(guò)敏治療。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

口服制劑： 一般有嗜睡、眩暈、食欲不振、惡心、嘔吐、口干等，尚可見(jiàn)低血壓、心悸、心動(dòng)過(guò)速、疲乏、神經(jīng)質(zhì)、不安、震顫、失眠、欣快、視覺(jué)模糊、抽搐、尿頻、排尿困難、月經(jīng)提前、痰液粘稠、鼻塞、胸悶、血小板減少、粒細(xì)胞減少、溶血性貧血、皮膚瘙癢、蕁麻疹、過(guò)敏性休克等。 注射制劑： 據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，通常，鎮(zhèn)靜作用可從輕度嗜睡至疲倦（口服給藥時(shí)分別為2%和5%）。用藥幾天后這些不良反應(yīng)可以減輕。 1、常見(jiàn)（>1/100） 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：疲倦，嗜睡。 2、少見(jiàn)（1/100-1/1000） （1）全身：頭暈，輕度頭痛。 （2）胃腸道：惡心，口干； 3、罕見(jiàn)（<1/1000） （1）過(guò)敏：靜脈注射后伴呼吸困難和/或休克的超敏反應(yīng). （2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：興奮。 （3）胃腸道：胃痛，便秘。 （4）其它：注射部位疼痛、皮疹。 4、非常罕見(jiàn)（<1/10000） 心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速。 當(dāng)本品用于重癥急性過(guò)敏狀態(tài)時(shí)，必須多次給藥，意味著疲倦將比口服給藥時(shí)更常見(jiàn)。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

口服制劑： 1、服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險(xiǎn)的作業(yè)。 2、本品不宜與乙醇、中樞神經(jīng)抑制藥，如催眠藥、鎮(zhèn)靜藥安定類等同時(shí)服用。 3、患有下列疾病者，如：眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管及高血壓病、潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。 4、孕婦及哺乳婦女慎用。 5、本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。 6、在老年病人（≥60歲）服用氯馬斯汀時(shí)更容易導(dǎo)致眩暈、鎮(zhèn)靜、低血壓等。在下列情況時(shí)應(yīng)慎用：有支氣管哮喘病史、眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管疾病等。 7、藥物過(guò)量：常見(jiàn)的反應(yīng)為口干、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發(fā)熱。也可以表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制或中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮。兒童最初主要表現(xiàn)為一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮綜合癥，包括激動(dòng)、幻覺(jué)、共濟(jì)失調(diào)、肌肉抽搐、手指多動(dòng)癥、高熱驚厥、震顫、反射亢進(jìn)及隨后的反射抑制、心臟、呼吸驟停，兒童在產(chǎn)生幻覺(jué)之前可有輕微的抑制。成人主要表現(xiàn)為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。抗組胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預(yù)后。藥物過(guò)量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴(yán)重反應(yīng)。服用過(guò)量藥物至出現(xiàn)毒性反應(yīng)之間的潛伏期非常短，大約半小時(shí)-2小時(shí)。其它藥物的過(guò)量（如三環(huán)抑制藥）也可表現(xiàn)類似于抗膽堿能癥狀。 注射制劑： 1、本品能夠影響反應(yīng)能力，因此可削弱從事駕駛及機(jī)械操作的能力。并且，遇酒精作用增強(qiáng)。 2、患有窄角型青光眼、胃潰瘍、幽門十二指腸梗阻、有癥狀的前列腺肥大伴尿潴留或膀胱頸梗阻的患者應(yīng)慎用抗組胺藥物。 3、因本品含有乙醇，所以注射速率應(yīng)盡量緩慢。 4、本品含有山梨醇，不應(yīng)該用于遺傳性果糖不耐受癥患者。 5、應(yīng)考慮是否該用于高危患者如肝病或癲癇患者。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不得用于妊娠期和哺乳期。少量本品可分布到乳汁中。 7、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，另外兒童用藥劑量不同于成人。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過(guò)量： （1）給予2.5歲兒童2.5mg、4歲兒童3.75mg可導(dǎo)致輕至中度中毒，給予16歲青少年25mg可導(dǎo)致輕度中毒，給予成人100mg催吐后可致中度中毒。 （2）用藥過(guò)量可有如下癥狀：嗜睡，意識(shí)不清和/或興奮（兒童為主），共濟(jì)失調(diào)，震顫，頭痛，幻覺(jué)，抽搐，口干，臉面發(fā)紅，高熱，瞳孔散大，尿潴留，心動(dòng)過(guò)速，呼吸困難，大量給藥可能導(dǎo)致血壓降低和心律失常，惡心和嘔吐，還可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。未見(jiàn)致死的毒性報(bào)道。 （3）中毒治療：出現(xiàn)上述癥狀時(shí)，即刻停藥。根據(jù)需要監(jiān)測(cè)循環(huán)功能；抽搐和急性肌張力障礙時(shí)用安定治療；嚴(yán)重的中樞抗膽堿能作用（興奮，幻覺(jué)）用毒扁豆堿治療；血壓下降時(shí)靜脈輸液，必要時(shí)用多巴酚丁胺和/或去甲腎上腺素治療，確保尿液通暢。進(jìn)行人工呼吸急救，供氧；給予其它對(duì)癥治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用。