富馬酸氯馬斯汀

復方甘草酸苷片

本品主要成分為富馬酸氯馬斯汀。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

濟南高華制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H37020016

注冊證號H20171325

本品為抗組胺藥。主要用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 富馬酸氯馬斯汀片： 口服，一次1片，一日2次。 富馬酸氯馬斯汀膠囊： 口服，每日2次。大于12歲兒童及成年人，每次1粒（含氯馬斯汀1mg）；若病情需要，劑量可適當增加至每日3-4粒。 富馬酸氯馬斯汀干混懸劑： 口服，每日2次。6-12歲兒童：起始量每次1包（每包含氯馬斯汀0.5mg）；依病情及體重劑量可適當增減。12歲以上兒童及成人：起始量為每次2包（每包含氯馬斯汀0.5mg）；若病情需要，劑量可適當增加至每日6-8包。 富馬酸氯馬斯汀口服溶液： 1、口服。兒童（6-12歲）：起始量每次5ml（0.5mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過30ml（3mg氯馬斯汀）；治療蕁麻疹及血管神經性水腫，起始量每次10ml（1mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過30ml（3mg氯馬斯汀）。 2、成人及12歲以上兒童：起始量每次10ml（1mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過60ml（6mg氯馬斯汀）；治療蕁麻疹及血管神經性水腫，起始量每次20ml（2mg氯馬斯汀），每日2次，每日不超過60ml（6mg氯馬斯汀）。 富馬酸氯馬斯汀注射液： 肌肉注射。成人常規劑量為一次2mg，一日1-2次。治療急性蕁麻疹時，用藥1日。治療過敏性鼻炎時，用藥1-3日。本品不得血管內注射。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、對氯馬斯汀或類似化學結構的抗組胺藥物、或任何賦形劑過敏者禁用。 2、重癥肌無力患者禁用。 3、卟啉癥患者禁用。 4、與其它具有抗膽堿作用的抗組胺藥一樣，本品不應該用于下呼吸道疾病包括支氣管性哮喘患者。 5、正在使用單胺氧化酶（MAO）抑制劑者禁用（見【藥物相互作用】）。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品為抗組胺藥。主要用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服制劑： 一般有嗜睡、眩暈、食欲不振、惡心、嘔吐、口干等，尚可見低血壓、心悸、心動過速、疲乏、神經質、不安、震顫、失眠、欣快、視覺模糊、抽搐、尿頻、排尿困難、月經提前、痰液粘稠、鼻塞、胸悶、血小板減少、粒細胞減少、溶血性貧血、皮膚瘙癢、蕁麻疹、過敏性休克等。 注射制劑： 據國外文獻報道，通常，鎮靜作用可從輕度嗜睡至疲倦（口服給藥時分別為2%和5%）。用藥幾天后這些不良反應可以減輕。 1、常見（>1/100） 中樞神經系統：疲倦，嗜睡。 2、少見（1/100-1/1000） （1）全身：頭暈，輕度頭痛。 （2）胃腸道：惡心，口干； 3、罕見（<1/1000） （1）過敏：靜脈注射后伴呼吸困難和/或休克的超敏反應. （2）中樞神經系統：興奮。 （3）胃腸道：胃痛，便秘。 （4）其它：注射部位疼痛、皮疹。 4、非常罕見（<1/10000） 心血管系統：心動過速。 當本品用于重癥急性過敏狀態時，必須多次給藥，意味著疲倦將比口服給藥時更常見。

口服制劑： 1、服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險的作業。 2、本品不宜與乙醇、中樞神經抑制藥，如催眠藥、鎮靜藥安定類等同時服用。 3、患有下列疾病者，如：眼內壓升高、甲亢、心血管及高血壓病、潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。 4、孕婦及哺乳婦女慎用。 5、本品不能用于新生兒及早產兒。 6、在老年病人（≥60歲）服用氯馬斯汀時更容易導致眩暈、鎮靜、低血壓等。在下列情況時應慎用：有支氣管哮喘病史、眼內壓升高、甲亢、心血管疾病等。 7、藥物過量：常見的反應為口干、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發熱。也可以表現為中樞神經系統抑制或中樞神經系統興奮。兒童最初主要表現為一系列中樞神經系統興奮綜合癥，包括激動、幻覺、共濟失調、肌肉抽搐、手指多動癥、高熱驚厥、震顫、反射亢進及隨后的反射抑制、心臟、呼吸驟停，兒童在產生幻覺之前可有輕微的抑制。成人主要表現為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經系統抑制。抗組胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預后。藥物過量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴重反應。服用過量藥物至出現毒性反應之間的潛伏期非常短，大約半小時-2小時。其它藥物的過量（如三環抑制藥）也可表現類似于抗膽堿能癥狀。 注射制劑： 1、本品能夠影響反應能力，因此可削弱從事駕駛及機械操作的能力。并且，遇酒精作用增強。 2、患有窄角型青光眼、胃潰瘍、幽門十二指腸梗阻、有癥狀的前列腺肥大伴尿潴留或膀胱頸梗阻的患者應慎用抗組胺藥物。 3、因本品含有乙醇，所以注射速率應盡量緩慢。 4、本品含有山梨醇，不應該用于遺傳性果糖不耐受癥患者。 5、應考慮是否該用于高危患者如肝病或癲癇患者。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不得用于妊娠期和哺乳期。少量本品可分布到乳汁中。 7、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻，另外兒童用藥劑量不同于成人。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量： （1）給予2.5歲兒童2.5mg、4歲兒童3.75mg可導致輕至中度中毒，給予16歲青少年25mg可導致輕度中毒，給予成人100mg催吐后可致中度中毒。 （2）用藥過量可有如下癥狀：嗜睡，意識不清和/或興奮（兒童為主），共濟失調，震顫，頭痛，幻覺，抽搐，口干，臉面發紅，高熱，瞳孔散大，尿潴留，心動過速，呼吸困難，大量給藥可能導致血壓降低和心律失常，惡心和嘔吐，還可能出現錐體外系癥狀。未見致死的毒性報道。 （3）中毒治療：出現上述癥狀時，即刻停藥。根據需要監測循環功能；抽搐和急性肌張力障礙時用安定治療；嚴重的中樞抗膽堿能作用（興奮，幻覺）用毒扁豆堿治療；血壓下降時靜脈輸液，必要時用多巴酚丁胺和/或去甲腎上腺素治療，確保尿液通暢。進行人工呼吸急救，供氧；給予其它對癥治療。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。