巴柳氮鈉

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為巴柳氮鈉。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

赤峰艾克制藥科技股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20061082

國藥準字H44024172

本品用于輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

巴柳氮鈉片： 口服，一次1.5g，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。 巴柳氮鈉膠囊： 口服。成人每次2.25g（5粒），一日3次，直至癥狀消失，一般療程8周，最多服用12周。 巴柳氮鈉顆粒： 口服，一次2.25g，一日三次，餐前半小時服用，一療程8周。尚無使用本品超過12周的安全性及有效性資料。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、對水楊酸、巴柳氮鈉膠囊中任何成分或巴柳氮鈉代謝物過敏的患者禁用。 2、嚴重腎功能不全患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：惡心嘔吐、食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎。 2、其它：頭痛、關節痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 3、應定期監測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用本品，只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用。5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 5、兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 6、老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。 7、藥物過量： （1）人體試驗：未見超量報導。 （2）超量處理方法：在醫院內對癥治療，密切監測腎功能。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。