巴柳氮鈉

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為巴柳氮鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

赤峰艾克制藥科技股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20061082

國藥準字H10950224

本品用于輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

巴柳氮鈉片： 口服，一次1.5g，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。 巴柳氮鈉膠囊： 口服。成人每次2.25g（5粒），一日3次，直至癥狀消失，一般療程8周，最多服用12周。 巴柳氮鈉顆粒： 口服，一次2.25g，一日三次，餐前半小時服用，一療程8周。尚無使用本品超過12周的安全性及有效性資料。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對水楊酸、巴柳氮鈉膠囊中任何成分或巴柳氮鈉代謝物過敏的患者禁用。 2、嚴重腎功能不全患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：惡心嘔吐、食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎。 2、其它：頭痛、關節(jié)痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 3、應定期監(jiān)測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫(yī)師聯系，并停止治療。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用本品，只有當醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應用。5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發(fā)現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 5、兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 6、老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。 7、藥物過量： （1）人體試驗：未見超量報導。 （2）超量處理方法：在醫(yī)院內對癥治療，密切監(jiān)測腎功能。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。