氫溴酸右美沙芬

(可威)磷酸奧司他韋顆粒

本品主要成分為氫溴酸右美沙芬。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

赤峰艾克制藥科技股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

國藥準字H20153085

國藥準字H20093721

本品用于干咳。適用于上呼吸道感染、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘，咽喉炎、肺結核等，亦可用于因吸入刺激物引起的刺激性干咳。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氫溴酸右美沙芬片/氫溴酸右美沙芬分散片/氫溴酸右美沙芬膠囊： 口服，成人每次15-30mg，一日3-4次。 氫溴酸右美沙芬軟膠囊： 口服。 1、成人：常用一次10-20mg，一日3-4次。 2、小兒：2歲以下未定；2-6歲，一次口服2.5-5mg，一日3-4次；6-12歲，一次口服5-10mg，一日3-4次。 氫溴酸右美沙芬顆粒： 口服，溫水沖服。7-12歲兒童，一次0.5包；12歲以上兒童及成人，一次1-2包，一日3-4次。 氫溴酸右美沙芬咀嚼片： 咀嚼服用。兒童按每日每公斤體重1mg氫溴酸右美沙芬計算，分3-4次服用，或遵醫囑。 氫溴酸右美沙芬緩釋片： 用法用量 口服。成人，一次30mg，一日2次。 氫溴酸右美沙芬糖漿/氫溴酸右美沙芬溶液： 口服。 1、12歲以上兒童及成人：一次15ml，一日3次。 2、12歲以下兒童：一日3-4次。 （1）1-3歲（標準體重10-15kg）：一次1.5-2ml； （2）4-6歲（標準體重16-21kg）：一次2-3ml； （3）7-9歲（標準體重22-27kg）：一次3-4ml； （4）10-12歲（標準體重28-32kg）：一次4-5ml。 氫溴酸右美沙芬口服溶液/氫溴酸右美沙芬口服液： 口服。 1、12歲以上兒童及成人：一次20ml，一日3次。 2、12歲以下兒童用量見：年齡1-3歲，體重10-15公斤，一次用量2-3ml；年齡4-6歲，體重16-21公斤，一次用量3-4ml；年齡7-9歲，體重22-27公斤，一次用量4-5ml；年齡10-12歲，體重28-32公斤，一次用量5-6ml；一日3-4次。 右美沙芬緩釋混懸液： 口服。服用以前充分振搖。 1、成人和12周歲以上兒童，常用量每日二次，每次10ml。 2、6-12歲兒童，常用量每日二次，每次5ml。 3、2-6歲兒童，常用量每日二次，每次2.5ml。 注射用氫溴酸右美沙芬： 1、使用前，每支需用1ml注射用水溶解。 2、皮下或肌內注射：通常成人每次5mg-10mg（1-2支），一日1-2次；可由臨床醫師根據患者年齡及咳嗽嚴重程度情況增減本品用量。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見說明書。

1、對本品過敏者。 2、正服用單胺氧化酶阻斷劑的患者或停藥不滿兩周的患者禁用。 3、妊娠3個月內的孕婦、哺乳期婦女禁用。 4、有精神病史者忌用。

臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中，-些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感并發癥的發生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率ge；1%不良事件總結。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率ge；1%的不良事件?？偟膩砜?，高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了m期流感預防的

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。

本品用于干咳。適用于上呼吸道感染、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘，咽喉炎、肺結核等，亦可用于因吸入刺激物引起的刺激性干咳。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

1、偶有發生抑制呼吸現象。 2、神經系統：有時出現頭痛、頭暈、失眠。 3、消化系統：少數患者可有惡心、嘔吐、便秘、口渴等不良反應，個別患者用藥后發生ALT輕微升高。 4、過敏反應：偶見皮疹。 5、注射局部可有紅腫、疼痛。

1、本品僅有鎮咳作用，使用時應注意治療咳嗽的原因，用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2、哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。 3、孕婦慎用。 4、兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5、具有催眠作用，用藥后的患者應避免從事高空作業和汽車駕駛等類危險的操作。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11、緩釋片必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。 12、1歲以下兒童使用本品時請咨詢醫師。 13、注射劑應避免在神經分布豐富部位注射，也應避免在同一個部位反復注射。

1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患