鹽酸溴己新

丁桂兒臍貼

本品主要成分為鹽酸溴己新。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

江西億友藥業(yè)有限公司

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20143265

國藥準字B20020882

鹽酸溴己新片/鹽酸溴己新注射液：

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸溴己新片： 口服。成人，一次1-2片，一日3次。 注射用鹽酸溴己新： 1、肌肉注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg，一日8-12mg。 2、靜脈滴注：靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用，一次4mg，一日8-12mg。 鹽酸溴己新注射液： 肌內(nèi)注射或靜脈注射。一次4mg，一日8-12mg。靜脈注射時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 靜脈滴注。一次1瓶，一日2-3次；或遵醫(yī)囑。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

鹽酸溴己新片/鹽酸溴己新注射液：

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、震顫，休克，類過敏癥狀休克，過敏性癥狀（皮疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。 2、其他上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應/事件包括： （1）皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。 （2）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口干、肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高。 （3）全身性損害：胸悶、寒戰(zhàn)、發(fā)熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。 （5）心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低，心動過速、潮紅。 （6）呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽。 （7）用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。 （8）其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細胞減少。

無

鹽酸溴己新片： 1、本品對胃腸道粘膜有刺激性，胃炎或胃潰瘍患者慎用。 2、肝功能不全患者應在醫(yī)師指導下使用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 注射用鹽酸溴己新/鹽酸溴己新注射液： 1、肌肉注射時，如發(fā)生注射部位疼痛的情況下，應改為靜脈滴注，并盡可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對組織和神經(jīng)等的影響，應避開神經(jīng)分布的部位，小心注射，重復注射時，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。 2、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給藥；需合并使用其他藥物時，應單獨溶解稀釋，單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 3、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 4、研究顯示，在特定環(huán)境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。 5、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應首選接觸層材料為PE的輸液器具。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 7、兒童用藥：未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 8、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 1、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給藥；需合并使用其他藥物時，應單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 2、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 3、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應首選接觸層材料為PE的輸液器具。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 5、兒童用藥：未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 6、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫(yī)師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現(xiàn)發(fā)熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數(shù)明顯增多等癥狀，應去醫(yī)院就診。5.器質(zhì)性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫(yī)院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫(yī)師指導下使用。7.用藥后如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫(yī)院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。