維生素B12

克拉霉素膠囊

本品主要成分為維生素B12。

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-0-甲基紅霉素。

河北華榮制藥有限公司

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

國藥準字H13023243

國藥準字H19991164

維生素B12注射液：用于因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血，也可用于亞急性聯合變性神經系統病變，如神經炎的輔助治療。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 維生素B12注射液：肌注，成人，一日0.025-0.1mg（0.05-0.2支）或隔日0.05-0.2mg（0.1-0.4支），共2周。用于神經炎時，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。 維生素B12片：口服。一日25-100μg或隔日50-200μg分次服用或遵醫囑。 維生素B12滴眼液：滴眼，每日三次，每次2-3滴。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6~14日。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時1次：根據感染的嚴重程度應連續服用5~10日。

禁用于已知對維生素B12過敏或以前發生過由于眼藥引起過敏癥狀（例如眼充血、瘙癢、腫脹、出疹）者。青光眼患者慎用。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發生過敏反應，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

維生素B12注射液：用于因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血，也可用于亞急性聯合變性神經系統病變，如神經炎的輔助治療。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

維生素B12注射液：肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發生率低，極個別有過敏性休克。 維生素B12片：有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應報道。 維生素B12滴眼液：本品耐受性好，不良反應較少見，偶見過敏反應。

維生素B12注射液： 1、可致過敏反應，甚至過敏性休克，不宜濫用。 2、有條件時，用藥過程中應監測血中維生素B12濃度。 3、痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥。 4、治療巨細胞貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。 維生素B12片： 1、利伯病（Leber’sdisease）即家族遺傳性球后視神經炎及抽煙性弱視癥。血清中維生素B12異常升高，如使用維生素B12治療可使視神經萎縮迅速加劇，但采用羥鈷胺則有所裨益。 2、痛風患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發痛風發作，應加注意。 3、神經系統損害者，在診斷未明確前，不宜應用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯合變性的臨床表現。 4、維生素B12缺乏可同時伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現；對該類患者宜同時補充葉酸，才能取得較好療效。 5、維生素B12治療巨幼細胞性貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以便及時發現可能出現的嚴重低血鉀。 6、抗生素可影響血清和紅細胞內維生素B12測定，特別是應用微生物學檢查方法，可產生假性低值。在治療前后，隨訪測定血清維生素B12時，應加注意。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。 維生素B12滴眼液： 1、下述人員應在就診后醫生指導下使用： （1）眼疼痛劇烈者。 （2）曾因眼藥引起過敏者。 2、使用時需注意的事項： （1）用于小兒時，需在保護者的監督指導下使用。 （2）如果發現本品出現渾濁，則不要使用。 （3）不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時使用。 （4）本品只用于滴眼。 3、使用時或使用后應注意的事項： （1）因使用本品而出現的眼出血、瘙癢、腫脹等過敏癥狀時，需終止使用，并到醫院就診。 （2）使用本品癥狀未見改善時，要終止使用，并到醫院就診。 4、保管及注意事項： （1）保管于小兒手拿不到的場所。 （2）避免陽光直射，密閉蓋子，盡可能放在陰涼處保存。 （3）為防止污染，應盡量不與別人通用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：請遵醫囑。 7、老年用藥：請遵醫囑。 8、藥物過量：請遵醫囑。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。