甲鈷胺

奧硝唑分散片

本品主要成分為甲鈷胺。

本品主要成份為：奧硝唑，其化學(xué)名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

河北華榮制藥有限公司

天方藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050167

國藥準(zhǔn)字H20040375

本品用于周圍神經(jīng)病和因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血的治療。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲鈷胺膠囊： 口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺片： 口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡，癥狀酌情增減。 甲鈷胺分散片： 可直接口服、吞服，或?qū)⒈酒吠度脒m量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次?？筛鶕?jù)年齡、癥狀酌情增減。 甲鈷胺注射液： 1、周圍神經(jīng)病：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。 2、巨幼紅細(xì)胞性貧血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療，每隔1-3個月可給與一次0.5mg。

1.毛滴蟲病 急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克（6片），晚上頓服。...

禁用于甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強直、癲癇發(fā)作、運動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。

本品用于周圍神經(jīng)病和因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血的治療。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

1、過敏：偶見皮疹發(fā)生(發(fā)生率＜0.1%),出現(xiàn)后請停止用藥。 2、口腔及舌面皰疹，雙唇結(jié)痂，眼瞼膜充血。 3、其它：偶有（發(fā)生率5%-0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。? 毒理研究? 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細(xì)胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑

1、如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。 3、本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。 5、兒童用藥：遵醫(yī)囑。 6、老年用藥：由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。