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鹽酸雷尼替丁
鹽酸雷尼替丁

鹽酸雷尼替丁

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸雷尼替丁

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13022292

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊海力藥業(yè)有限公司

功能主治:鹽酸雷尼替丁片:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸雷尼替丁
鹽酸雷尼替丁
碘甘油
碘甘油
主要成分

本品主要成分為鹽酸雷尼替丁。

本品每毫升含碘10mg。輔料為:碘化鉀、甘油、純化水。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊海力藥業(yè)有限公司

上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H13022292

國藥準(zhǔn)字H31021302

說明
作用與功效

鹽酸雷尼替丁片:

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷尼替丁片: 1、口服。一次150mg,一日2次,或一次300mg睡前1次。 2、維持治療:口服。一次150mg,每晚1次。 3、嚴(yán)重腎病患者,雷尼替丁的半衰期延長,劑量應(yīng)減少,一次75mg,一日2次。 4、治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征,宜用大量,一日600-1200mg。 鹽酸雷尼替丁膠囊: 口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。 鹽酸雷尼替丁泡騰片: 溫開水溶解后口服,一次0.15g,一日2次,清晨和臨睡前服用。 鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒: 口服。成人,一次1袋,一日2次,用溫開水溶解口服。于清晨和睡前服用。 鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁: 1、成人: (1)上消化道出血:每次50mg,稀釋后緩慢靜滴(1-2小時),或緩慢靜脈推注(超過10分鐘),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6-8小時給藥1次。 (2)術(shù)前給藥:全身麻醉或大手術(shù)前60-90分鐘緩慢靜注50-100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1-2小時。 2、小兒: (1)靜注:每次1-2mg/kg,每8-12小時一次。 (2)靜滴:每次2-4mg/kg,24小時連續(xù)滴注。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液: 成人:靜脈滴注,一次0.1g,一日2次,宜緩慢靜脈滴注。

外用,用棉簽蘸取少量本品涂于患處,一日2-4次。

副作用

鹽酸雷尼替丁片、鹽酸雷尼替丁泡騰片、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁注射液、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液: 對本品過敏者禁用。 鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒: 1、8歲以下兒童禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

偶見過敏反應(yīng)。

禁忌

成分

鹽酸雷尼替丁片:

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

藥理作用

鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒: 1、常見的有:惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、對腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。 鹽酸雷尼替丁片: 1、常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、與西咪替丁相比,損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng),與藥物的用量無關(guān)。 4、長期服用可因持續(xù)降低胃液酸度,而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖。從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。 鹽酸雷尼替丁泡騰片: 1、常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、與西咪替丁相比,損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。 4、長期服用可持續(xù)降低胃液酸度,有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。 5、肝功能不全者及老年患者,偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 鹽酸雷尼替丁注射液: 1、常見的有惡心、皮疹、便秘、腹瀉、乏力、頭痛、眩暈等,一般較輕微,繼續(xù)用藥過程中可緩解。 2、部分病人于靜脈注射后出現(xiàn)面熱感、胃刺痛等,10余分鐘后自行消失;靜注局部可有瘙癢,發(fā)紅,1小時后可消失。 3、偶見靜脈注射后出現(xiàn)心動過緩。 4、與西咪替丁相比,損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。 5、少數(shù)患者用藥后引起白細(xì)胞或血小板減少,停藥后癥狀可自行消失。 6、本品可引起輕度肝功能損傷,ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常??赡芟邓幬镞^敏反應(yīng),與藥物的用量無關(guān)。 7、偶有發(fā)熱、男性乳房發(fā)育、腎炎等。 注射用鹽酸雷尼替丁 1、消化系統(tǒng):可有惡心/嘔吐、便秘、腹瀉、腹部不適/疼痛,偶有胰腺炎的報(bào)道。本品可引起ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。偶有報(bào)道會導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎(伴有黃膽或無黃膽),有上述癥狀應(yīng)立即停用本品。這些不良反應(yīng)通常是可逆的,但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報(bào)道。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、眩暈、失眠、嗜睡。重癥老年病人中偶出現(xiàn)可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺和偶有眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺混亂的報(bào)道。 3、心血管系統(tǒng):與其它H2一柱只阻滯劑一樣,偶有心律失常,例如心動過速、心動過緩、心博停止、心室阻滯及心室早博。 4、血液系統(tǒng):少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會發(fā)生變化(白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少),這些變化通常可逆。偶有粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥(有時候伴有骨髓發(fā)育不全)、再生障礙性貧血癥的報(bào)道。 5、肌肉骨骼:偶見關(guān)節(jié)痛與肌痛。 6、內(nèi)分泌系統(tǒng):動物與人的對照性研究顯示本品不會刺激任何垂體激素,也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現(xiàn)象西咪替丁導(dǎo)致的男子乳房女性化與陽萎的情況,只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽萎與性欲降低的狀況,一般病人不會發(fā)生。 7、其它:靜注時局部可有灼燒感與瘙癢感。偶有超敏反應(yīng)(如支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹、多種紅斑)、過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有脫發(fā)和脈管炎。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液: 1、靜注時局部有灼燒感與瘙癢感。臨床試驗(yàn)中對病人采用口服或注射不同的給藥途徑時,有導(dǎo)致頭痛(有時是銳痛)的事件報(bào)道,但在許多病例中究竟與使用本品治療有何關(guān)系至今仍然不明,可能與其用法有關(guān)。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭昏眼花、嗜睡、失眠、眩暈。偶可致可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺,主要在重癥老年病人中出現(xiàn)。偶見眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺混亂的報(bào)道。 3、心血管:與其它H2-阻滯劑一樣,偶有心律失常,例如心動過速、心動過緩、心搏停止、心室阻滯及心室早博。 4、胃腸道:便秘、腹瀉、惡心/嘔吐、腹部不適/疼痛,偶有胰腺炎的報(bào)道。 5、肝臟:在標(biāo)準(zhǔn)志愿受試者中,12人(靜注100mg,每天4次,連用7天)中有6人、24人(靜注50mg,每天4次,連用5天)中有4人,其丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶比用藥前至少升高了一倍。偶有報(bào)道會導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎(伴有黃疸或無黃疸),有上述癥狀應(yīng)立即停用雷尼替丁。這些不良反應(yīng)通常是可逆的,但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報(bào)道。 6、肌肉骨骼:偶見關(guān)節(jié)痛與肌痛。 7、血液:少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會發(fā)生變化(白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少),這些變化通??赡?。偶有粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥(有時候伴有骨髓發(fā)育不全)、再生障礙性貧血癥的病例。極罕有后天免疫溶血性貧血癥的報(bào)道。 8、內(nèi)分泌:動物和人的對照性研究顯示,本品不會刺激任何垂體激素,也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現(xiàn)象西米替丁導(dǎo)致的男子乳房女性化與陽痿的情況,只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽痿與性欲降低的狀況,一般病人不會發(fā)生。 9、皮膚:皮疹,包括少發(fā)的多種紅斑。 10、其它:偶有超敏反應(yīng)(例如:支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹,嗜曙紅血球增多)、過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有禿頭癥與脈管炎。

本品為消毒防腐劑,其作用機(jī)制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡,對細(xì)菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

注意事項(xiàng)

鹽酸雷尼替丁片: 1、疑為癌性潰瘍者,使用前應(yīng)先明確診斷,以免延誤治療。 2、對肝有一定毒性,但停藥后即可恢復(fù)。 3、肝功能不全者及老年患者,偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4、肝、腎功能不全患者慎用。 5、男性乳房女性化少見,其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。 6、可降低維生素B12的吸收,長期使用,可致B12缺乏。 7、對本品過敏者禁用。 鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒: 1、本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。 2、老年患者與肝腎功能不全者慎用。 3、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。 4、8歲以上兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 鹽酸雷尼替丁泡騰片: 1、雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀,胃潰瘍患者用藥前應(yīng)確診為良性潰瘍后方可使用。 2、本品主要由腎排泄,有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝,肝功能不全者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察使用。長期用藥者(一年以上)應(yīng)定期作肝功能檢查。 3、偶有報(bào)道本品會加重急性卟啉癥患者的病情,患過該癥者應(yīng)避免使用。 鹽酸雷尼替丁注射液: 1、本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。 2、嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用,必須使用時應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。 3、肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4、血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復(fù)到原來水平。 5、男性乳房女性化少見,發(fā)生率隨年齡的增加而升高。 6、長期使用可持續(xù)降低胃液酸度,有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。 注射用鹽酸雷尼替丁: 1、本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。 2、嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用,必須使用時應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測;肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 3、血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復(fù)到原來水平。 4、長期使用可持續(xù)降低胃液酸度,有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。 5、男性乳房女性化少見,發(fā)生率隨年齡的增加而升高。 6、出血停止后可改用口服制劑維持治療。 7、偶有報(bào)道本品會加重急性卟啉癥患者的病情,患過該癥者應(yīng)避免使用。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液: 1、雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀,胃潰瘍出血患者用藥前應(yīng)確診為良性潰瘍后方可使用。 2、本品主要由腎排泄,有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝,肝功能不全者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察使用。 3、出血停止后可改用口服制劑維持治療。 4、偶有快速靜注致心動過緩的報(bào)道,此情況通常見于有心律失常傾向因素者。對此類患者給藥速度不能超過推薦用法。 5、偶有報(bào)道本品會加重急性卟啉癥患者的病情,患過該癥者應(yīng)避免使用。 6、實(shí)驗(yàn)室檢查,偶有SGOT、SGPT和血清肌酐輕度升高。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒,應(yīng)立即用淀粉糊或米湯灌胃,并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效,應(yīng)咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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