阿克他利

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為阿克他利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

平光制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20163476

國藥準字H10950224

本品用于治療類風濕關節炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿克他利片： 口服。與其他抗炎鎮痛藥合用，一次0.1g（1片），一日3次。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品過敏者。 2、血友病或血小板減少癥。 3、嚴重肝、腎功能不全。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于治療類風濕關節炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、嚴重的不良反應： （1）腎病綜合征：曾經出現過腎病綜合癥（發病率不明），故應十分注意進行定期的檢查、監測，一旦出現異常，應停藥，采取適當措施。 （2）間質性肺炎：曾經出現過伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質性肺炎（不到0.1%），因此要注意觀察患者的癥狀，一旦出現上述癥狀，應停藥，并給予腎上腺皮質激素等治療，采取適當的措施。 2、其他的不良反應： （1）腎臟：腎功能異常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿。 （2）肝臟：肝功能異常（GOT、GPT、AL-P升高等）。 （3）血液：貧血、血小板減少、血球減少、粒細胞減少。 （4）消化系統：腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。 （5）口干、口唇腫脹。 （6）皮膚：皮疹、瘙癢、濕疹、脫發、紅斑。 （7）神經系統：頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。 （8）其他：浮腫、疲倦感、發熱、耳鳴、視力異常、復視、心悸等。 注：一旦發生異常，應停止用藥，采取適當的處理措施。 3、此類藥品共同的不良反應：其他的抗風濕類藥品曾被報道有：急性腎功能不全、多發不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無粒細胞癥的不良反應，因此要進行定期的檢查，一旦發現異常，應停止用藥。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

下列情況應謹慎用藥： 1、腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。 2、在服用本藥時，要明確了解類風濕關節炎的治療方法，在使用同時要注意患者的病情和出現的副作用。 3、由于本品不具有抗炎鎮痛作用，所以要同時使用抗炎鎮痛藥。在連續服用本藥6個月仍沒有效果時，要停止服用。 4、本品用于發病比較早期的類風濕關節炎患者療效較好。 5、服用本品時要注意觀察臨床癥狀和體征，同時要定期進行臨床檢查（血液、肝功能、腎功能等檢查）。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。