速樂涓(蛇毒血凝酶注射液)

甲氨蝶呤片

本品主要成分為蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依賴性凝血因子X激活物）。

甲氨蝶呤。

兆科藥業(合肥)有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20060895

國藥準字H19983205

本品用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾??；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓?。?、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、靜注、肌肉或皮下注射，也可局部用藥。 2、一般出血：成人1-2單位；兒童0.3-0.5單位。 3、緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時肌肉注射1單位。 4、各類外科手術：手前一天肌晚肌注1單位，術前1小時肌注1單位，術前15分鐘靜注1單位，術后3天，每天肌注1單位。 5、咯血：每12小時皮下注射1單位，必要時，開始時再加靜注1單位，最好加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。 6、異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位，至出血完全停止。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、雖無關于血栓的報道，出于安全考慮，有血栓病史者禁用。 2、對本品或同類藥品過敏者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾??；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

不良反應發生率極低，偶見過敏樣反應。如出現此類情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對癥治療。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?、過期失效等情況禁止使用。 2、播散性血管內凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。 3、使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。 4、在原發性纖溶系統亢進（如：內分泌腺、癌癥手術等）情況下，宜與抗纖溶酶的藥物聯合應用。 5、應注意防止用藥過量，否則其止血作用會降低。 6、血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時，本品沒有代償作用，宜在補充血小板或缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。 7、大、中動脈，大靜脈受損出血，必須及時用外科手術處理，配合應用蛇毒血凝酶注射液可控制創面滲血，使手術視野清晰，提高手術效率，從而減少失血和輸血量。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；