速樂涓(蛇毒血凝酶注射液)

復方環磷酰胺片

本品主要成分為蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依賴性凝血因子X激活物）。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

兆科藥業(合肥)有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20060895

國藥準字H12021006

本品用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、靜注、肌肉或皮下注射，也可局部用藥。 2、一般出血：成人1-2單位；兒童0.3-0.5單位。 3、緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時肌肉注射1單位。 4、各類外科手術：手前一天肌晚肌注1單位，術前1小時肌注1單位，術前15分鐘靜注1單位，術后3天，每天肌注1單位。 5、咯血：每12小時皮下注射1單位，必要時，開始時再加靜注1單位，最好加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。 6、異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位，至出血完全停止。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、雖無關于血栓的報道，出于安全考慮，有血栓病史者禁用。 2、對本品或同類藥品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

不良反應發生率極低，偶見過敏樣反應。如出現此類情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對癥治療。

1、本品如有外觀異常或瓶子破裂、過期失效等情況禁止使用。 2、播散性血管內凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。 3、使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。 4、在原發性纖溶系統亢進（如：內分泌腺、癌癥手術等）情況下，宜與抗纖溶酶的藥物聯合應用。 5、應注意防止用藥過量，否則其止血作用會降低。 6、血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時，本品沒有代償作用，宜在補充血小板或缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。 7、大、中動脈，大靜脈受損出血，必須及時用外科手術處理，配合應用蛇毒血凝酶注射液可控制創面滲血，使手術視野清晰，提高手術效率，從而減少失血和輸血量。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。