速樂涓(蛇毒血凝酶注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依賴性凝血因子X激活物）。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

兆科藥業(合肥)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20060895

國藥準字H10950224

本品用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾?。灰部捎脕眍A防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、靜注、肌肉或皮下注射，也可局部用藥。 2、一般出血：成人1-2單位；兒童0.3-0.5單位。 3、緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時肌肉注射1單位。 4、各類外科手術：手前一天肌晚肌注1單位，術前1小時肌注1單位，術前15分鐘靜注1單位，術后3天，每天肌注1單位。 5、咯血：每12小時皮下注射1單位，必要時，開始時再加靜注1單位，最好加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。 6、異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位，至出血完全停止。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、雖無關于血栓的報道，出于安全考慮，有血栓病史者禁用。 2、對本品或同類藥品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾?。灰部捎脕眍A防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

不良反應發生率極低，偶見過敏樣反應。如出現此類情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對癥治療。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?、過期失效等情況禁止使用。 2、播散性血管內凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。 3、使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。 4、在原發性纖溶系統亢進（如：內分泌腺、癌癥手術等）情況下，宜與抗纖溶酶的藥物聯合應用。 5、應注意防止用藥過量，否則其止血作用會降低。 6、血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時，本品沒有代償作用，宜在補充血小板或缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。 7、大、中動脈，大靜脈受損出血，必須及時用外科手術處理，配合應用蛇毒血凝酶注射液可控制創面滲血，使手術視野清晰，提高手術效率，從而減少失血和輸血量。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。