速樂(lè)涓(蛇毒血凝酶注射液)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依賴性凝血因子X(jué)激活物）。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060895

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來(lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、靜注、肌肉或皮下注射，也可局部用藥。 2、一般出血：成人1-2單位；兒童0.3-0.5單位。 3、緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時(shí)肌肉注射1單位。 4、各類外科手術(shù)：手前一天肌晚肌注1單位，術(shù)前1小時(shí)肌注1單位，術(shù)前15分鐘靜注1單位，術(shù)后3天，每天肌注1單位。 5、咯血：每12小時(shí)皮下注射1單位，必要時(shí)，開始時(shí)再加靜注1單位，最好加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。 6、異常出血：劑量加倍，間隔6小時(shí)肌注1單位，至出血完全停止。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、雖無(wú)關(guān)于血栓的報(bào)道，出于安全考慮，有血栓病史者禁用。 2、對(duì)本品或同類藥品過(guò)敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾?。灰部捎脕?lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

不良反應(yīng)發(fā)生率極低，偶見過(guò)敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)此類情況，可按一般抗過(guò)敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對(duì)癥治療。

1、本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?、過(guò)期失效等情況禁止使用。 2、播散性血管內(nèi)凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。 3、使用期間還應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時(shí)間。 4、在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進(jìn)（如：內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等）情況下，宜與抗纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用。 5、應(yīng)注意防止用藥過(guò)量，否則其止血作用會(huì)降低。 6、血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時(shí)，本品沒(méi)有代償作用，宜在補(bǔ)充血小板或缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用本品。 7、大、中動(dòng)脈，大靜脈受損出血，必須及時(shí)用外科手術(shù)處理，配合應(yīng)用蛇毒血凝酶注射液可控制創(chuàng)面滲血，使手術(shù)視野清晰，提高手術(shù)效率，從而減少失血和輸血量。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。