拉呋替丁

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為拉呋替丁。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

安徽貝克聯合制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20083302

國藥準字H20013062

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

本品禁用于已知對本品或其中成分過敏者。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍，胃炎及反流性食管炎。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

據日本文獻報道，在包含1287例受試者的臨床研究中，不良反應總發生率為2.5%（32例）。主要不良反應為便秘（2例），22例出現實驗室檢查值異常。 1、嚴重不良反應： （1）肝功能損害：可能出現伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現上述異常情況應立即停藥，給予相對應的處理。 （2）粒細胞減少癥、血小板減少：有可能出現粒細胞減少（早期癥狀：咽喉疼痛、全身倦怠、發熱等）和血小板減少。一旦出現上述異常情況應立即停藥，給予相應的處理。 2、與其他H2受體阻滯藥類似的嚴重不良反應：文獻報道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、橫紋肌溶解癥、房室傳導阻滯和不全收縮等。 3、其它的不良反應：可能出現下列不良反應。一旦出現下述異常應給予相應地減量、停藥等適當處理。 （1）過敏癥狀：皮疹、蕁麻疹、瘙癢（不詳）。 （2）血液：白細胞數增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性細胞數增加、白細胞數減少、紅細胞數減少、紅細胞壓積減少（<0.1%）；Hb減低（不詳）。 （3）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、總膽紅素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）腎臟：尿蛋白異常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神經系統：頭痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神錯亂、幻覺、眩暈（不詳）。 （6）循環系統：心悸、發燒感、潮熱（<0.1%）。 （7）消化系統：便秘（0.1-<0.5%）；腹瀉、大便硬結（<0.1%）；惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振（不詳）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月經延遲、血鈉升高、血鉀減低（<0.1%）；乳房女性化（不詳）。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和腎功能損害患者（有加重癥狀的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治療前應證實胃潰瘍為良性，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非判斷治療上所獲利益大于對胎兒的危險，否則妊娠婦女不應服用本藥物（妊娠中給藥有關安全性尚未確立）。授乳期婦女，給藥期間應停止授乳（動物試驗發現拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、兒童用藥：對兒童有關安全性尚未確立，無使用經驗。 7、老年用藥：一般高齡者的生理機能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。 8、藥物過量：健康成人單次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反復口服(Cmax804ng/ml)，未見血壓等變化。尚無相關藥物過量資料。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。