中人氟安(氟尿嘧啶植入劑)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮（C4H3FN2O2）。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

蕪湖先聲中人藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20030345

國藥準字H44024172

本品用于食管癌，結、直腸癌，胃癌等。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、推薦用量： （1）老年晚期癌癥病人的姑息性化療：按體表面積一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，連用兩次后休息10天為一療程或遵醫囑。 （2）聯合化療：每次按體表面積0.5g/m2植藥，每三周重復，二至四次為一療程或遵醫囑。 （3）體表腫瘤或手術中植藥：一次0.2-0.5g/m2或遵醫囑。 2、用法：皮下給藥。 （1）患者雙上臂內側、外側，雙下腹部腹壁等可植藥部位作為植藥區域，植藥區應無急、慢性皮膚疾病，結節狀疤痕。 （2）植藥部位常規消毒后，用0.5%利多卡因在植藥區域皮下做輻射狀組織浸潤麻醉，浸潤范圍視植藥區域大小而定。 （3）局麻后持專用植藥針沿深筋膜與肌肉之間緩慢進針，穿刺3-5cm后，將植藥針后退1cm，植入本品約20mg（一管裝藥量）；植藥針再后退1cm植入第二個20mg，依次植入。一個植藥通道不得超過80mg。 （4）完成第一植藥通道植藥后，呈輻射狀進行第二植藥通道穿刺，植藥程序同（3）。 （5）一個植藥區域呈輻射狀分布植藥通道5-6個。每一植藥區域植藥總量腹部不超過0.46g，上臂不超過0.3g。 （6）植藥完畢后，穿刺點用75%酒精棉球壓迫1-2分鐘，用創可貼保護創面。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對本品成分過敏者，伴發水痘或帶狀皰疹者，骨髓抑制者及妊娠婦女禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于食管癌，結、直腸癌，胃癌等。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、本品臨床應用過程中可見食欲減退、白細胞減少等輕微的不良反應，但隨著劑量的增加可能會出現與氟尿嘧啶注射液類似的不良反應，如惡心、嘔吐、口腔粘膜炎、腹瀉、脫發及血小板減少等。 2、局部不良反應： （1）每一植藥通道給藥量超過80mg時，植藥部位可能出現紅腫，硬結，輕度疼痛，多發生在植藥后第4-8天，8-15天逐漸自行消失。 （2）每一植藥通道給藥量超過0.15g時，植藥部位可能出現重度疼痛、產生局部潰瘍，多發生在植藥后的第4-10天，約20-60天恢復。 （3）皮下植入過淺時，可使上述不良反應加重，約兩周后皮下可觸及粟粒狀硬結，以后逐漸軟化。部分病人可出現局部皮膚色素沉著。

1、本品必須由臨床醫生使用。 2、有下列情況者慎用本品： （1）肝功能明顯異常。 （2）周圍血白細胞計數低于3500、血小板低于5萬者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者。 （4）明顯胃腸道梗阻。 （5）失水或/和酸堿、電解質平衡失調者。 3、治療前及療程中應定期檢查血象。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。 5、老年用藥：老年患者用藥劑量應酌情減低，并應密切監測多器官的毒性。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。