中人氟安(氟尿嘧啶植入劑)

復方環磷酰胺片

本品主要成分為5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮（C4H3FN2O2）。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

蕪湖先聲中人藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20030345

國藥準字H12021006

本品用于食管癌，結、直腸癌，胃癌等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、推薦用量： （1）老年晚期癌癥病人的姑息性化療：按體表面積一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，連用兩次后休息10天為一療程或遵醫囑。 （2）聯合化療：每次按體表面積0.5g/m2植藥，每三周重復，二至四次為一療程或遵醫囑。 （3）體表腫瘤或手術中植藥：一次0.2-0.5g/m2或遵醫囑。 2、用法：皮下給藥。 （1）患者雙上臂內側、外側，雙下腹部腹壁等可植藥部位作為植藥區域，植藥區應無急、慢性皮膚疾病，結節狀疤痕。 （2）植藥部位常規消毒后，用0.5%利多卡因在植藥區域皮下做輻射狀組織浸潤麻醉，浸潤范圍視植藥區域大小而定。 （3）局麻后持專用植藥針沿深筋膜與肌肉之間緩慢進針，穿刺3-5cm后，將植藥針后退1cm，植入本品約20mg（一管裝藥量）；植藥針再后退1cm植入第二個20mg，依次植入。一個植藥通道不得超過80mg。 （4）完成第一植藥通道植藥后，呈輻射狀進行第二植藥通道穿刺，植藥程序同（3）。 （5）一個植藥區域呈輻射狀分布植藥通道5-6個。每一植藥區域植藥總量腹部不超過0.46g，上臂不超過0.3g。 （6）植藥完畢后，穿刺點用75%酒精棉球壓迫1-2分鐘，用創可貼保護創面。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品成分過敏者，伴發水痘或帶狀皰疹者，骨髓抑制者及妊娠婦女禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于食管癌，結、直腸癌，胃癌等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、本品臨床應用過程中可見食欲減退、白細胞減少等輕微的不良反應，但隨著劑量的增加可能會出現與氟尿嘧啶注射液類似的不良反應，如惡心、嘔吐、口腔粘膜炎、腹瀉、脫發及血小板減少等。 2、局部不良反應： （1）每一植藥通道給藥量超過80mg時，植藥部位可能出現紅腫，硬結，輕度疼痛，多發生在植藥后第4-8天，8-15天逐漸自行消失。 （2）每一植藥通道給藥量超過0.15g時，植藥部位可能出現重度疼痛、產生局部潰瘍，多發生在植藥后的第4-10天，約20-60天恢復。 （3）皮下植入過淺時，可使上述不良反應加重，約兩周后皮下可觸及粟粒狀硬結，以后逐漸軟化。部分病人可出現局部皮膚色素沉著。

1、本品必須由臨床醫生使用。 2、有下列情況者慎用本品： （1）肝功能明顯異常。 （2）周圍血白細胞計數低于3500、血小板低于5萬者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者。 （4）明顯胃腸道梗阻。 （5）失水或/和酸堿、電解質平衡失調者。 3、治療前及療程中應定期檢查血象。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。 5、老年用藥：老年患者用藥劑量應酌情減低，并應密切監測多器官的毒性。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。