中人氟安(氟尿嘧啶植入劑)

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成分為5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮（C4H3FN2O2）。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

蕪湖先聲中人藥業(yè)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20030345

注冊證號H20171325

本品用于食管癌，結(jié)、直腸癌，胃癌等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、推薦用量： （1）老年晚期癌癥病人的姑息性化療：按體表面積一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，連用兩次后休息10天為一療程或遵醫(yī)囑。 （2）聯(lián)合化療：每次按體表面積0.5g/m2植藥，每三周重復(fù)，二至四次為一療程或遵醫(yī)囑。 （3）體表腫瘤或手術(shù)中植藥：一次0.2-0.5g/m2或遵醫(yī)囑。 2、用法：皮下給藥。 （1）患者雙上臂內(nèi)側(cè)、外側(cè)，雙下腹部腹壁等可植藥部位作為植藥區(qū)域，植藥區(qū)應(yīng)無急、慢性皮膚疾病，結(jié)節(jié)狀疤痕。 （2）植藥部位常規(guī)消毒后，用0.5%利多卡因在植藥區(qū)域皮下做輻射狀組織浸潤麻醉，浸潤范圍視植藥區(qū)域大小而定。 （3）局麻后持專用植藥針沿深筋膜與肌肉之間緩慢進(jìn)針，穿刺3-5cm后，將植藥針后退1cm，植入本品約20mg（一管裝藥量）；植藥針再后退1cm植入第二個20mg，依次植入。一個植藥通道不得超過80mg。 （4）完成第一植藥通道植藥后，呈輻射狀進(jìn)行第二植藥通道穿刺，植藥程序同（3）。 （5）一個植藥區(qū)域呈輻射狀分布植藥通道5-6個。每一植藥區(qū)域植藥總量腹部不超過0.46g，上臂不超過0.3g。 （6）植藥完畢后，穿刺點(diǎn)用75%酒精棉球壓迫1-2分鐘，用創(chuàng)可貼保護(hù)創(chuàng)面。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

對本品成分過敏者，伴發(fā)水痘或帶狀皰疹者，骨髓抑制者及妊娠婦女禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請?jiān)斠娬f明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品用于食管癌，結(jié)、直腸癌，胃癌等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、本品臨床應(yīng)用過程中可見食欲減退、白細(xì)胞減少等輕微的不良反應(yīng)，但隨著劑量的增加可能會出現(xiàn)與氟尿嘧啶注射液類似的不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、口腔粘膜炎、腹瀉、脫發(fā)及血小板減少等。 2、局部不良反應(yīng)： （1）每一植藥通道給藥量超過80mg時，植藥部位可能出現(xiàn)紅腫，硬結(jié)，輕度疼痛，多發(fā)生在植藥后第4-8天，8-15天逐漸自行消失。 （2）每一植藥通道給藥量超過0.15g時，植藥部位可能出現(xiàn)重度疼痛、產(chǎn)生局部潰瘍，多發(fā)生在植藥后的第4-10天，約20-60天恢復(fù)。 （3）皮下植入過淺時，可使上述不良反應(yīng)加重，約兩周后皮下可觸及粟粒狀硬結(jié)，以后逐漸軟化。部分病人可出現(xiàn)局部皮膚色素沉著。

1、本品必須由臨床醫(yī)生使用。 2、有下列情況者慎用本品： （1）肝功能明顯異常。 （2）周圍血白細(xì)胞計數(shù)低于3500、血小板低于5萬者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過38℃者。 （4）明顯胃腸道梗阻。 （5）失水或/和酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。 3、治療前及療程中應(yīng)定期檢查血象。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。 5、老年用藥：老年患者用藥劑量應(yīng)酌情減低，并應(yīng)密切監(jiān)測多器官的毒性。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。