中人氟安(氟尿嘧啶植入劑)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮（C4H3FN2O2）。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

蕪湖先聲中人藥業(yè)有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20030345

國藥準字H20080298

本品用于食管癌，結、直腸癌，胃癌等。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、推薦用量： （1）老年晚期癌癥病人的姑息性化療：按體表面積一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，連用兩次后休息10天為一療程或遵醫(yī)囑。 （2）聯合化療：每次按體表面積0.5g/m2植藥，每三周重復，二至四次為一療程或遵醫(yī)囑。 （3）體表腫瘤或手術中植藥：一次0.2-0.5g/m2或遵醫(yī)囑。 2、用法：皮下給藥。 （1）患者雙上臂內側、外側，雙下腹部腹壁等可植藥部位作為植藥區(qū)域，植藥區(qū)應無急、慢性皮膚疾病，結節(jié)狀疤痕。 （2）植藥部位常規(guī)消毒后，用0.5%利多卡因在植藥區(qū)域皮下做輻射狀組織浸潤麻醉，浸潤范圍視植藥區(qū)域大小而定。 （3）局麻后持專用植藥針沿深筋膜與肌肉之間緩慢進針，穿刺3-5cm后，將植藥針后退1cm，植入本品約20mg（一管裝藥量）；植藥針再后退1cm植入第二個20mg，依次植入。一個植藥通道不得超過80mg。 （4）完成第一植藥通道植藥后，呈輻射狀進行第二植藥通道穿刺，植藥程序同（3）。 （5）一個植藥區(qū)域呈輻射狀分布植藥通道5-6個。每一植藥區(qū)域植藥總量腹部不超過0.46g，上臂不超過0.3g。 （6）植藥完畢后，穿刺點用75%酒精棉球壓迫1-2分鐘，用創(chuàng)可貼保護創(chuàng)面。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品成分過敏者，伴發(fā)水痘或帶狀皰疹者，骨髓抑制者及妊娠婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于食管癌，結、直腸癌，胃癌等。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、本品臨床應用過程中可見食欲減退、白細胞減少等輕微的不良反應，但隨著劑量的增加可能會出現與氟尿嘧啶注射液類似的不良反應，如惡心、嘔吐、口腔粘膜炎、腹瀉、脫發(fā)及血小板減少等。 2、局部不良反應： （1）每一植藥通道給藥量超過80mg時，植藥部位可能出現紅腫，硬結，輕度疼痛，多發(fā)生在植藥后第4-8天，8-15天逐漸自行消失。 （2）每一植藥通道給藥量超過0.15g時，植藥部位可能出現重度疼痛、產生局部潰瘍，多發(fā)生在植藥后的第4-10天，約20-60天恢復。 （3）皮下植入過淺時，可使上述不良反應加重，約兩周后皮下可觸及粟粒狀硬結，以后逐漸軟化。部分病人可出現局部皮膚色素沉著。

1、本品必須由臨床醫(yī)生使用。 2、有下列情況者慎用本品： （1）肝功能明顯異常。 （2）周圍血白細胞計數低于3500、血小板低于5萬者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過38℃者。 （4）明顯胃腸道梗阻。 （5）失水或/和酸堿、電解質平衡失調者。 3、治療前及療程中應定期檢查血象。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。 5、老年用藥：老年患者用藥劑量應酌情減低，并應密切監(jiān)測多器官的毒性。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。