重酒石酸去甲腎上腺素注射液

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品主要成份為重酒石酸去甲腎上腺素。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

天津金耀藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H12020621

注冊證號H20150345

本品適用于治療急性心肌梗死、體外循環等引起的低血壓；對血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細胞瘤切除術后的低血壓，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發生作用；也可用于椎管內阻滯時的低血壓及心跳驟停復蘇后血壓維持。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜滴。 1、成人常用量：開始以每分鐘8-12ug速度滴注，調整滴速以達到血壓升到理想水平；維持量為每分鐘2-4ug。在必要時可按醫囑超越上述劑量，但需注意保持或補足血容量。 2、小兒常用量：開始按體重以每分鐘0.02-0.1ug/kg速度滴注，按需要調節滴速。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合并使用，可卡因中毒及心動過速患者禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

本品適用于治療急性心肌梗死、體外循環等引起的低血壓；對血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細胞瘤切除術后的低血壓，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發生作用；也可用于椎管內阻滯時的低血壓及心跳驟停復蘇后血壓維持。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

1、藥液外漏可引起局部組織壞死。 2、以下反應如持續出現應注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。 3、逾量時可出現嚴重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。 4、個別病人因過敏而有皮疹、面部水腫。 5、本品強烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減后尿量減少，組織供血不足導致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴重。 6、應重視的反應包括靜脈輸注時沿靜脈徑路皮膚發白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發紅，嚴重眩暈，上述反應雖屬少見，但后果嚴重。 7、在缺氧、電解質平衡失調、器質性心臟病病人中或逾量時，可出現心律失常；血壓升高后可出現反射性心率減慢。

1、缺氧、高血壓、動脈硬化、甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、閉塞性血管炎、血栓病患者慎用。用藥過程中必須監測動脈壓、中心靜脈壓、尿量、心電圖。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應權衡利弊慎用。 3、兒童用藥：小兒應選粗大靜脈注射并需更換注射部位，在應用中至今未發現特殊問題。 4、老年用藥：老年人長期或大量使用，可使心排血量減低。 5、藥物過量：持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高。心排血量減少，后果嚴重，應即停藥。適當補充液體及電解質，血壓過高給予α受體阻滯劑，如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)