單硝酸異山梨酯注射液

鹽酸納洛酮舌下片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

活性成份鹽酸納洛酮的化學名稱、分子式、分子量如下：化學名稱：17-烯丙基-4，5α環氧基-3，14-羥基嗎 啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

天津金耀藥業有限公司

北京華素制藥股份有限公司

國藥準字H20093252

國藥準字H10970084

本品用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

靜脈滴注，臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據患者的反應調整，一般有效劑量為2-7mg。開始給藥速度為60μg/min，一般速度為60-120μg/min，每日一次，10天為一療程。

舌下含服。一次0.4～0.8mg(1～2片),根據病情需要可重復用藥。

以下患者禁用本品： 1、對硝基化合物過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態。 5、嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心內容積受限（肥厚梗阻型心肌病）。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

本品有輕度嗜睡，偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬于妊娠危險C級的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應用本品應特別謹慎。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

1、用藥初期常發生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通常可在繼續用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥（突然喪失知覺）。 3、在少數情況下，可以出現嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重（硝酸鹽的矛盾效應）和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時，常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺，有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發紅發熱和皮膚過敏反應。 5、在個別情況下可能發生剝脫性皮炎（炎癥性皮膚病）。有人描述過持續長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應當避免持續高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。 6、注意：服用本品后，因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區域，會出現短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。 7、當出現任何上述未提到的不良反應時，應及時通知醫師、藥師。

1、給不明原因的肺循環高壓（原發性肺動脈高壓）的病人使用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增高眼內壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫療監護： （1）主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 （2）有循環調節紊亂傾向（體位性低血壓）的病人。 （3）伴有顱內壓升高的疾病（到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 （4）嚴重腎功能損害的病人。 （5）甲狀腺功能減退、營養不良及體重過低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗，用藥時，應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥：依照說明書，無特殊要求。 7、藥物過量： （1）根據藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動過速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時，可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。 ③極劇過量時，可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時，可出現高鐵血紅蛋白血癥。 （2）治療方法 取雙腿抬高仰臥位，密切監測生命體征，必要時進行特殊護理。如發生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環。禁止使用腎上腺素及其相關物質。根據嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍：靜注1％亞甲基藍，最多不超過50毫升。 ③甲苯胺藍：最初靜注嚴格按2-4毫克/公斤體重進行；如需要多次靜注，應按2毫克/公斤體重，間隔一小時進行靜注。 ④吸氧、血液透析，輸液。

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴重嘔吐者，應改用鹽酸納洛酮注射液或常規治療。 3.本品應嚴格遵醫囑使用。