單硝酸異山梨酯注射液

復(fù)方阿膠漿

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

阿膠、紅參、熟地黃、黨參、山楂。

天津金耀藥業(yè)有限公司

東阿阿膠股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093252

國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021371

本品用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛，頭暈?zāi)垦＃募率撸秤徽窦柏氀＃ㄘ氀?anaemia)是指全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量減少至正常值以下。但由于全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量的測(cè)定技術(shù)比較復(fù)雜，所以臨床上一般指外周血中血紅蛋白的濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區(qū)的正常標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)的正常標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)略低。沿海和平原地區(qū)，成年男子的血紅蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血紅蛋白低于11.0g/dl，可以認(rèn)為有貧血。12歲以下兒童比成年男子的血紅蛋白正常值約低15%左右，男孩和女孩無(wú)明顯差別。海拔高的地區(qū)一般要高些。）

靜脈滴注，臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整，一般有效劑量為2-7mg。開(kāi)始給藥速度為60μg/min，一般速度為60-120μg/min，每日一次，10天為一療程。

口服，一次20毫升（1支），一日3次。

以下患者禁用本品： 1、對(duì)硝基化合物過(guò)敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心內(nèi)容積受限（肥厚梗阻型心肌病）。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強(qiáng)單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

尚不明確。

孕婦及哺乳期：應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 兒童：應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 老人：尚不明確。

本品用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛，頭暈?zāi)垦＃募率撸秤徽窦柏氀＃ㄘ氀?anaemia)是指全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量減少至正常值以下。但由于全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量的測(cè)定技術(shù)比較復(fù)雜，所以臨床上一般指外周血中血紅蛋白的濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區(qū)的正常標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)的正常標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)略低。沿海和平原地區(qū)，成年男子的血紅蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血紅蛋白低于11.0g/dl，可以認(rèn)為有貧血。12歲以下兒童比成年男子的血紅蛋白正常值約低15%左右，男孩和女孩無(wú)明顯差別。海拔高的地區(qū)一般要高些。）

1、用藥初期常發(fā)生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通常可在繼續(xù)用藥幾天后消失。 2、偶見(jiàn)報(bào)道有虛脫和昏厥（突然喪失知覺(jué)）。 3、在少數(shù)情況下，可以出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重（硝酸鹽的矛盾效應(yīng)）和/或顯著的矛盾性心動(dòng)過(guò)緩。 4、初次給藥或劑量增加時(shí)，常常會(huì)有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺(jué)，有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過(guò)敏反應(yīng)。 5、在個(gè)別情況下可能發(fā)生剝脫性皮炎（炎癥性皮膚病）。有人描述過(guò)持續(xù)長(zhǎng)期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應(yīng)當(dāng)避免持續(xù)高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。 6、注意：服用本品后，因血流的相對(duì)重新分布進(jìn)入換氣不足的肺小泡區(qū)域，會(huì)出現(xiàn)短暫性動(dòng)脈血供氧不足。冠心病患者可因此導(dǎo)致心肌缺血。 7、當(dāng)出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)師、藥師。

1、給不明原因的肺循環(huán)高壓（原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓）的病人使用本品，由于對(duì)肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對(duì)增加的結(jié)果，可以導(dǎo)致動(dòng)脈血氧含量的暫時(shí)降低（低氧血癥），這種情況特別見(jiàn)于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增高眼內(nèi)壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護(hù)： （1）主動(dòng)脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 （2）有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向（體位性低血壓）的病人。 （3）伴有顱內(nèi)壓升高的疾病（到目前為止進(jìn)一步壓力增加只見(jiàn)于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 （4）嚴(yán)重腎功能損害的病人。 （5）甲狀腺功能減退、營(yíng)養(yǎng)不良及體重過(guò)低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎沒(méi)有損害作用，但由于沒(méi)有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗(yàn)，用藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥：依照說(shuō)明書(shū)，無(wú)特殊要求。 7、藥物過(guò)量： （1）根據(jù)藥物過(guò)量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動(dòng)過(guò)速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴(yán)重過(guò)量時(shí)，可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。 ③極劇過(guò)量時(shí)，可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。 ④長(zhǎng)期過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 （2）治療方法 取雙腿抬高仰臥位，密切監(jiān)測(cè)生命體征，必要時(shí)進(jìn)行特殊護(hù)理。如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克，應(yīng)采用血漿代用品；另外，可通過(guò)注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環(huán)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴(yán)重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍(lán)：靜注1％亞甲基藍(lán)，最多不超過(guò)50毫升。 ③甲苯胺藍(lán)：最初靜注嚴(yán)格按2-4毫克/公斤體重進(jìn)行；如需要多次靜注，應(yīng)按2毫克/公斤體重，間隔一小時(shí)進(jìn)行靜注。 ④吸氧、血液透析，輸液。

1. 服用本品同時(shí)不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 2. 凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3. 感冒病人不宜服用。 4. 本品宜飯前服用。 5. 按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6. 服藥二周或服藥期間癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 7. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12. 開(kāi)蓋服用后，擰緊瓶蓋20℃以下保存，并按照說(shuō)明書(shū)中的用法和用量連續(xù)服用完畢。