甲磺酸雙氫麥角毒堿注射液

多糖鐵復(fù)合物膠囊

本品為甲磺酸雙氫麥角毒堿。

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內(nèi)容物為褐色球形顆粒。

天津金耀藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067317

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160027

本品適用于：

用于治療單純性缺鐵性貧血。

每次0.3mg（1支），靜脈滴注或緩慢推注（用20ml葡萄糖或生理鹽水稀釋），毎日一次或兩次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），每日2次。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

1、已知對(duì)本品中任何一成分過(guò)敏者，血管疾病患者（有腦血管病史、Raynaud`s現(xiàn)象），暫時(shí)的動(dòng)脈炎患者，冠心病患者（心絞痛、無(wú)癥狀缺血等），嚴(yán)重的肝功能損傷患者和膿血癥患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血，其優(yōu)越性尤為突出。兒童用藥：參見(jiàn)【用法用量】的詳細(xì)描述。老年用藥：無(wú)影響。

本品適用于：

用于治療單純性缺鐵性貧血。

1、15-20%的病人出現(xiàn)鼻塞、頭疼、短暫的惡心和胃不適，但與食物一起服用時(shí)，通常可避免。大多數(shù)情況下，不需特殊處理，副作用會(huì)自然消失。 2、以下的不良反應(yīng)也有可能發(fā)生：嘔吐、腹瀉、皮膚反應(yīng)、感覺(jué)異常、心絞痛加重，同時(shí)，偶見(jiàn)心律失常和心動(dòng)過(guò)緩、外周動(dòng)脈血管失調(diào)（如四肢缺血）。 3、在個(gè)別情況下，在長(zhǎng)時(shí)間期內(nèi)（幾年）服用高劑量（與推薦劑量相比）的本品后，結(jié)締組織會(huì)出現(xiàn)變化（纖維化）。這些變化也會(huì)累及腹膜后腔，并伴隨有諸如背痛或下尿道梗阻等癥狀。

本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補(bǔ)充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續(xù)使用三個(gè)月，未見(jiàn)不良反應(yīng)。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。

1、嚴(yán)重腎衰患者、輕微肝功能損傷患者和嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩者應(yīng)慎用。本品不應(yīng)與細(xì)胞色素P450抑制劑合用。因?yàn)榭赡芤鹧h(huán)系統(tǒng)衰竭，所以非腸道給藥后應(yīng)監(jiān)測(cè)動(dòng)脈血壓。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖研究表明，本品不會(huì)對(duì)胎兒有任何的影響，但在懷孕婦女中沒(méi)有進(jìn)行臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)。由于本品對(duì)子宮有收縮作用，因此它不能用于懷孕期婦女。本品能否進(jìn)入乳汁尚不明確，因此，本品在哺乳期禁用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過(guò)量：尚未發(fā)生由于服藥過(guò)量的嚴(yán)重表現(xiàn)和癥狀。

1. 服用時(shí)避免與鈣、磷等礦物質(zhì)同時(shí)服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 患有嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過(guò)載患者禁用。