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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20133163

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
醋甲唑胺片
醋甲唑胺片
主要成分

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

本品主要成分為醋甲唑胺?;瘜W名稱:N-(4-甲基-2-氨基磺?;?-1,3,4-噻二唑啉-5-亞基)-乙酰胺。分子式:C5H8N4O3S2分子量:236.28

生產企業

天津金耀藥業有限公司

杭州仟源保靈藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20133163

國藥準字H20000035

說明
作用與功效

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

用法用量

1、成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3、2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4、2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應使用注射器泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。

成人口服初始用藥時,用25mg,一日二次,這一劑量??墒寡蹓合陆?~5mmHg,且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想,劑量可加大為50mg,一日二次。

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

1.本品屬磺胺類藥物,可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應嚴重皮疹(參見[警示語])。 曾有報告出現罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復,但一些患者經歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內的上市后經驗中,SJS/TEN病例報告數量太少,尚不能精確估計其發生率。 一項對1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國內外文獻薈萃分析表明,該ADR可能具有種族傾向性,已知27個病例均來自亞裔人種,歐美未見類似病例,其中16例患者進行了HLA基因型測定,其中15例為HLA-B59基因型,提示醋甲唑胺相關SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認為以下情況會增加出現SJS/TEN的風險,但尚未得到證實:(1)超過本品的推薦初始劑量,(2)超說明書推薦劑量使用,(3)合用本品和糖皮質激素。 2.除嚴重皮疹外,本品其他不良反應大多發生于治療早期,包括感覺異常,尤其是四肢末端的麻木感;聽力障礙或耳鳴;疲勞;不適;食欲減退;味覺失常;胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉;多尿;以及間斷性嗜睡和意識模糊。也可能會

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可引起嚙齒類動物畸形,孕婦應避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中,哺乳期婦女若需用本品治療,應停止哺乳。兒童用藥:本品對兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥:老年人和成年人對本品有很好的耐受性,故本品適用于老年患者。

成分

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

藥理作用

1、免疫系統病/皮膚和粘組織疾病: (1)不常見:紅斑。 (2)未知:變態反應(包括過敏性休克)、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應;嚴重急性過敏反應的報道,與本藥的關系尚不確定,此類患者通常對其他物質亦過敏。 2、胃腸疾病: (1)不常見:口干、便穩、流延、咽干。 (2)未知:胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統、胸廓及縱膈疾病: 不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應癥狀之一)。 4、腎臟和泌尿系統疾病: 不常見:排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常: 不常見:體溫升高、畏寒,以及粘膜反應。

注意事項

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內混合,注意配伍用藥,應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因為pH值增加會導致產生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快,極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數病例中,出現了嚴重的皮膚反應,比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現皮膚或者粘膜損傷,應及時報告醫生,并停用本品。 5、警告:該品種在上市后安全性監測中有嚴重過敏性休克的報告,故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(如支氣管哮喘等氣道高反應)的患者應慎用本品。用藥后如出現過敏反應須立即停藥,并根據反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用: (1)肝、腎功能不全者。 (2)胃潰瘍患者。 (3)支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現分泌物阻塞氣道的危險)。 (4)青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥:參見【用法用量】。 9、老年用藥:無特殊注意事項。 10、藥物過量:迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

1.本品為磺胺類藥物,對磺胺類藥物罕見的嚴重反應會造成死亡,包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發型肝壞死、粒細胞缺乏、再障以及血液惡液質。 2.Stevens-Jonhnson綜合征(SJS,又稱重癥多項紅斑,重型多形滲出性紅斑)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)在我國已有報道。目前可用HLA-59基因型檢測來預測醋甲唑胺所致SJS/TEN,除HLA-基因型外,不排除SJS/TEN與給藥方式,聯合用藥及患者個人身體狀態等因素有關。研究表明,皮膚過敏試驗不能用于預測此類ADR的發生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過敏現象。有條件的機構可以進行HLA-59基因檢測,評價患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發SJS/TEN臨床表現為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發展并擴散至全身,破損逐漸發展為大皰,自發性破裂,最后干燥結痂或糜爛。 本品用藥后,應密切關注皮膚不良反應,當患者出現SJS/TEN癥狀時,應立即停用本品,并盡快安排患者住院治療,以減少并發癥。 3.再次服用磺胺時,可能發生過敏反應。如果過敏反應或其它嚴重的反應出

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