潑尼松

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成分為潑尼松。

本品主要成份為：奧美拉唑。

天津市津津藥業有限公司

汕頭經濟特區鮀濱制藥廠

國藥準字H12020036

國藥準字H10980308

本品用于治療過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠源性疾病，如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、顆粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、天皰瘡、神經性皮炎、濕疹等。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品不同劑型、不同規格、不同適應癥的用法用量可能存在差異，以下用法用量僅供參考，具體情況請咨詢醫生或藥師。 1、用于治療活動期中、重度潰瘍性結腸炎和克羅恩病：一日20-60mg，單次或分次服用，直到病情明顯緩解。 2、過敏性與自身免疫性炎癥性疾病： （1）系統性紅斑狼瘡、腎病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病：一日40-60mg，病情穩定后逐漸減量。 （2）藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病：一日20-40mg，癥狀減輕后減量，每隔1-2日減少5mg。 （3）防止器官移植排斥反應：一般在術前1-2天開始給藥，一日100mg，術后1周改為60mg/d，以后逐漸減量。 （4）急性白血病、惡性腫瘤：一日60-80mg，癥狀緩解后逐漸減量。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

本品存在比較多的禁忌，包括禁忌癥、特殊人群用藥禁忌、使用禁忌等，為保證用藥安全，患者在使用本品前，應將自己的過敏史、疾病史、身體狀況、近期用藥情況等詳細告知醫生，以免發生用藥風險。以下為使用本品的一些禁忌： 1、對本品及其他甾體激素過敏者禁用。 2、下列疾病患者一般不宜使用，特殊情況應權衡利弊使用，但應注意病情惡化可能：嚴重的精神病（過去或現在）和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術，骨折，創傷修復期，角膜潰瘍，腎上腺皮質機能亢進癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質疏松癥等。 3、病毒感染者（如皰疹、水痘）禁用。 4、未行抗感染治療的急性化膿性眼部感染。 5、急性單純皰疹病毒性角膜炎（樹枝狀角膜炎）及其他大多數的角結膜病毒感染。 6、有牛痘、水痘等感染性疾病。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥：糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。 （2）哺乳期用藥：由于糖皮質激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下，盡可能避免使用。 8、兒童用藥： 小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用，應采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長期使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據體表面積而定，如果按體重而定則易發生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。 9、老年患者用藥：老年患者用糖皮質激素易發生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質激素易加重骨質疏松。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

本品用于治療過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠源性疾病，如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、顆粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、天皰瘡、神經性皮炎、濕疹等。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

長期大劑量應用可引起醫源性腎上腺皮質功能亢進、誘發或加重感染、消化系統并發癥、心血管系統并發癥、骨質疏松、肌肉萎縮、傷口愈合遲緩、糖尿病、青光眼等不良反應。 1、醫源性腎上腺皮質功能亢進：又稱類腎上腺皮質功能亢進綜合征,是指長期過量激素引起脂質代謝和水鹽代謝的親亂.表現為滿月臉、水牛背、皮膚變薄、多毛、水腫、低血鉀、高血壓、糖尿病等,一般情況下，停藥后癥狀可自行消失。 2、誘發或加重感染：長期應用可誘發感染或使體內潛在的感染病灶擴散，特別是在原有疾病已使抵抗力降低的白血病、再生障礙性貧血、腎病綜合征等患者更易發生。 3、消化系統并發癥：可刺激胃酸、胃蛋白酶的分泌并抑制胃黏液分泌，降低胃腸黏膜的抵抗力，可誘發或加劇胃、十二指腸遺場，甚至造成消化道出血或穿孔。對少數患者可誘發胰腺炎或脂肪肝。 4、心血管系統并發癥：長期應用，由于鈉、水潴留和血脂升高可引起高血壓和動脈粥樣硬化。 5、骨質疏松、肌肉萎縮、傷口愈合遲緩等：與糖皮質激素促蛋白質分解、抑制其合成及增加鈣、磷排泄有關。骨質疏松多見于兒童、絕經婦女和老人。嚴重者可發生自發性骨折。由于抑制生長激素的分泌和造成負氮平衡，還可影響生長發育。孕婦應用，偶引起胎兒畸形。 6、糖尿病：糖皮質激素促進糖原異生，降低組織對葡萄糖的利用，抑制腎小管對葡萄糖的重吸收作用，因而長期應用超生理劑量糖皮質激素者，將引起糖代謝的紊亂，約半數患者出現糖耐量受損或糖尿病（類固醇性糖尿病）。 7、糖皮質激素性青光眼：易感患者外周血淋巴細胞與小梁網細胞GR比正常人有更高的親和力，小梁細胞功能活動的異常將導致房水流暢性的改變，引起眼壓升高。多發生于對激素中、高度反應者，其臨床表現與原發性開角型青光眼相似,應注意區別。因此，在使用糖皮質激素類藥物時要定期檢查眼壓、眼底、視野，以減少糖皮質激素青光眼的發生。

患者在使用本品前應注意排除用藥禁忌，使用過程中注意監測用藥反應，長期用藥的患者應注意定期復診。此外，還應加強與醫生或藥師的聯系，以保證用藥安全、有效。以下為本品詳細的注意事項： 1、誘發感染：在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結核感染復發。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應迅速減量、停藥。 2、對診斷的干擾： （1）糖皮質激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 （2）對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降。 （3）長期大劑量服用糖皮質激素可使皮膚試驗結果呈假陰性，如結核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。 （4）還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對TSH釋放素（TRH）刺激的反應，使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗的結果。 （5）使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 3、下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時糖皮質激素作用增強）、重癥肌無力、骨質疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。 4、隨訪檢查： 長期應用糖皮質激素者，應定期檢查以下項目： （1）血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 （2）小兒應定期檢測生長和發育情況。 （3）眼科檢查，注意白內障、青光眼或眼部感染的發生。 （4）血清電解質和大便隱血。 （5）高血壓和骨質疏松的檢查，尤以老年人為然。 5、醋酸潑尼松龍乳膏/醋酸潑尼松乳膏： （1）不得用于皮膚破潰處。 （2）避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （3）用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 （4）不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。 （5）運動員慎用。 6、醋酸潑尼松龍滴眼液： （1）有報道在致角膜變薄的疾病中，眼局部應用皮質類固醇可導致角膜穿孔。已認為多種不同的疾病及長期應用皮質類固醇可引起角膜或鞏膜變薄。在角膜或鞏膜已變薄時，眼局部應用皮質類固醇有可能導致眼球穿孔。 （2）本品無抗菌作用，故存在感染時，需針對致病菌進行適當的抗菌治療。 （3）急性眼部化膿性感染時局部應用類固醇，可掩蓋病或使病情惡化。長期應用可抑制眼部的免疫反應，從而增加眼部繼發感染的可能性。 （4）有單純皰疹病毒性角膜炎病及病史者，須慎用類固醇類藥物，并需經常在裂隙燈下觀察病灶變化。 （5）有報道長期使用類固醇時并發角膜真菌感染，因此使用類固醇后或正在使用時，出現任何難愈的角膜潰瘍，應疑及真菌感染的可能。 （6）眼部使用皮質類固醇，在某些病例可引起眼內壓升高，而眼壓升高可能導致青光眼，而致視神經損害和視野缺損。因此建議使用該藥期間常測眼壓，尤其是對正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。 （7）有報道長期或大劑量眼部使用皮質類固醇藥物，可導致后囊膜下白內障形成。敏感患者可能出現急性眼前段色素膜炎。白內障術后應用類固醇可能使愈合延緩，并可增加濾泡的發生率。如出現過敏反應或其它嚴重反應，立即停用本品。皮質類固醇之間出現交叉過敏。 7、藥物過量：可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合癥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。