注射用丹參多酚酸

丁桂兒臍貼

丹參多酚酸。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

天津天士力之驕藥業有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字Z20110011

國藥準字B20020882

本品用于中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

靜脈滴注。一次1支（100mg），臨用前，先以適量0.9%氯化鈉注射液溶解，再用0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一日1次。用藥期間需嚴格控制滴速，不高于每分鐘40滴。療程14天。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1、對本品或丹參類藥物有過敏史或嚴重不良反應史者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

本品用于中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、過敏反應：個別患者用藥后出現局部皮疹、紅斑、瘙癢或皮膚潮紅、面紅、出汗等，出現相關癥狀應及時停藥觀察。 2、少數患者用藥后出現眼脹、頭脹、頭痛、頭暈等癥狀。 3、544例患者中有1例用藥后出現自覺全身發熱，但體溫未見升高。 4、少數患者用藥后出現肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指標升高。 5、少數患者用藥后出現血壓的波動（降低或升高）。

無

1、哮喘病史、肺功能不全者慎用。 2、用藥前應認真檢查配制后的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等現象時不能使用。 3、藥品的稀釋應嚴格按要求配制，不得改變稀釋溶液種類、用量和稀釋濃度，配藥后立即使用。 4、本品尚無與其它注射劑混合使用的安全性和有效性信息，本品應單獨使用，禁止與其他注射劑混合滴注；本品尚無與其它藥物聯合使用的安全性和有效性信息，謹慎聯合用藥。 5、嚴格按說明書規定的劑量、給藥速度、用量療程使用，不宜過快滴注以及超劑量、超療程用藥。 6、用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，應立即停藥，采用積極救治措施；用藥結束后應該在醫療機構至少觀察30分鐘。 7、用藥后出現過敏反應者應立即停藥并及時進行抗過敏治療。 8、合并心、肝、腎等嚴重疾病者慎用。 9、有出血傾向者慎用。 10、用藥期間應定期復查肝功能（ALT等）、腎功能（BUN、SCr）、心電圖、心肌酶（CK、CK-MB）等。 11、本品不宜與含藜蘆的藥品同用。 12、本品臨床試驗患者的年齡為30歲到70歲，尚未在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中進行過臨床試驗，因此，在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中用藥的有效性和安全性無法確定。不建議在上述人群中使用本品。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。