注射用丹參多酚酸

蒙脫石散

丹參多酚酸。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

天津天士力之驕藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字Z20110011

國藥準字H20046384

本品用于中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

靜脈滴注。一次1支（100mg），臨用前，先以適量0.9%氯化鈉注射液溶解，再用0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一日1次。用藥期間需嚴格控制滴速，不高于每分鐘40滴。療程14天。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

1、對本品或丹參類藥物有過敏史或嚴重不良反應史者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

本品用于中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇，偏身麻木等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、過敏反應：個別患者用藥后出現局部皮疹、紅斑、瘙癢或皮膚潮紅、面紅、出汗等，出現相關癥狀應及時停藥觀察。 2、少數患者用藥后出現眼脹、頭脹、頭痛、頭暈等癥狀。 3、544例患者中有1例用藥后出現自覺全身發熱，但體溫未見升高。 4、少數患者用藥后出現肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指標升高。 5、少數患者用藥后出現血壓的波動（降低或升高）。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、哮喘病史、肺功能不全者慎用。 2、用藥前應認真檢查配制后的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等現象時不能使用。 3、藥品的稀釋應嚴格按要求配制，不得改變稀釋溶液種類、用量和稀釋濃度，配藥后立即使用。 4、本品尚無與其它注射劑混合使用的安全性和有效性信息，本品應單獨使用，禁止與其他注射劑混合滴注；本品尚無與其它藥物聯合使用的安全性和有效性信息，謹慎聯合用藥。 5、嚴格按說明書規定的劑量、給藥速度、用量療程使用，不宜過快滴注以及超劑量、超療程用藥。 6、用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，應立即停藥，采用積極救治措施；用藥結束后應該在醫療機構至少觀察30分鐘。 7、用藥后出現過敏反應者應立即停藥并及時進行抗過敏治療。 8、合并心、肝、腎等嚴重疾病者慎用。 9、有出血傾向者慎用。 10、用藥期間應定期復查肝功能（ALT等）、腎功能（BUN、SCr）、心電圖、心肌酶（CK、CK-MB）等。 11、本品不宜與含藜蘆的藥品同用。 12、本品臨床試驗患者的年齡為30歲到70歲，尚未在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中進行過臨床試驗，因此，在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中用藥的有效性和安全性無法確定。不建議在上述人群中使用本品。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。