流感病毒亞單位疫苗

甲氨蝶呤片

本品系由WHO推薦的H1N1型、H3N2型和B型流行性感冒病毒當年流行株或相似株。分別接種雞胚、經培養、收獲病毒液，純化、濃縮、滅活、裂解后再純化，接適當比倒混合制成。每0.5ml含A1/（H1N1型血凝素不低于15μg，A3/（H3N2）型血凝素不低于15μg，型血凝素不低于15μg。

甲氨蝶呤。

中逸安科生物技術股份有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S20100003

國藥準字H19983205

本品用于成人和6個月以上兒童預防流行性感冒。特別適用于感染流行性感冒后易于發生合并癥者。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、接種部位：上臂三角肌肌肉注射。 2、接種劑量：成人和36個月以上兒童接種一次，每劑0.5ml。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、對本品中的活性成分，雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其它過敏史者禁用。 2、發熱、急性疾病、慢性疾病的急性發作者及感冒者禁用，應延遲接種本品。 3、注射后出現任何神經系統反應，禁止再次使用本品。 4、嚴禁本品注入血管。 5、嚴禁凍結后使用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品用于成人和6個月以上兒童預防流行性感冒。特別適用于感染流行性感冒后易于發生合并癥者。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、常見（1%－10%，含1%）：局部反應：紅、腫、疼痛、瘀斑、硬結；全身反應：發熱、不適、顫抖、乏力、頭痛、出汗、肌痛、關節痛。這些不良反應通常在1－2天內會自然消失。 2、偶見（0.1%-1%，含0.1%）：身性皮膚反應包括騷癢，蕁麻疹或非特異性皮疹。 3、罕見（0.01%－0.1%，含0.01%）：神經痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少。曾報道罕有病人因過敏反應致過敏性體克。 4、十分罕見（＜0.01%）：血管炎伴一過性腎功能受損。神經系統疾病，例如腦脊髓炎、神經炎、格林－巴利（GuillainBarré）綜合征。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、與所有注射用疫苗相同，使用本品時應備有隨時可用的醫療救治和對應的監測措施，以防接種疫苗后發生罕見的過敏反應。 2、因內源性和醫源性原因引起免痙抑制的患者，使用本品的抗體應答可能減弱。 3、使用本品對駕駛及機械操作能力無影響。 4、本品使用方法：本品在達到室溫后使用，臨用前振搖；使用時去除針頭保護套，將針頭垂直向上，緩慢推動活塞，排出注射器內氣體。 5、孕婦和哺乳期婦女可在醫師指導下慎用。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；