流感病毒亞單位疫苗

甲硝唑片

本品系由WHO推薦的H1N1型、H3N2型和B型流行性感冒病毒當(dāng)年流行株或相似株。分別接種雞胚、經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，純化、濃縮、滅活、裂解后再純化，接適當(dāng)比倒混合制成。每0.5ml含A1/（H1N1型血凝素不低于15μg，A3/（H3N2）型血凝素不低于15μg，型血凝素不低于15μg。

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

中逸安科生物技術(shù)股份有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20100003

國藥準(zhǔn)字H42020388

本品用于成人和6個月以上兒童預(yù)防流行性感冒。特別適用于感染流行性感冒后易于發(fā)生合并癥者。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1、接種部位：上臂三角肌肌肉注射。 2、接種劑量：成人和36個月以上兒童接種一次，每劑0.5ml。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1、對本品中的活性成分，雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其它過敏史者禁用。 2、發(fā)熱、急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作者及感冒者禁用，應(yīng)延遲接種本品。 3、注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，禁止再次使用本品。 4、嚴(yán)禁本品注入血管。 5、嚴(yán)禁凍結(jié)后使用。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

本品用于成人和6個月以上兒童預(yù)防流行性感冒。特別適用于感染流行性感冒后易于發(fā)生合并癥者。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1、常見（1%－10%，含1%）：局部反應(yīng)：紅、腫、疼痛、瘀斑、硬結(jié)；全身反應(yīng)：發(fā)熱、不適、顫抖、乏力、頭痛、出汗、肌痛、關(guān)節(jié)痛。這些不良反應(yīng)通常在1－2天內(nèi)會自然消失。 2、偶見（0.1%-1%，含0.1%）：身性皮膚反應(yīng)包括騷癢，蕁麻疹或非特異性皮疹。 3、罕見（0.01%－0.1%，含0.01%）：神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少。曾報道罕有病人因過敏反應(yīng)致過敏性體克。 4、十分罕見（＜0.01%）：血管炎伴一過性腎功能受損。神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、格林－巴利（GuillainBarré）綜合征。

1、與所有注射用疫苗相同，使用本品時應(yīng)備有隨時可用的醫(yī)療救治和對應(yīng)的監(jiān)測措施，以防接種疫苗后發(fā)生罕見的過敏反應(yīng)。 2、因內(nèi)源性和醫(yī)源性原因引起免痙抑制的患者，使用本品的抗體應(yīng)答可能減弱。 3、使用本品對駕駛及機(jī)械操作能力無影響。 4、本品使用方法：本品在達(dá)到室溫后使用，臨用前振搖；使用時去除針頭保護(hù)套，將針頭垂直向上，緩慢推動活塞，排出注射器內(nèi)氣體。 5、孕婦和哺乳期婦女可在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。