流感病毒亞單位疫苗

蒙脫石散

本品系由WHO推薦的H1N1型、H3N2型和B型流行性感冒病毒當(dāng)年流行株或相似株。分別接種雞胚、經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，純化、濃縮、滅活、裂解后再純化，接適當(dāng)比倒混合制成。每0.5ml含A1/（H1N1型血凝素不低于15μg，A3/（H3N2）型血凝素不低于15μg，型血凝素不低于15μg。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

中逸安科生物技術(shù)股份有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20100003

國藥準(zhǔn)字H20046384

本品用于成人和6個(gè)月以上兒童預(yù)防流行性感冒。特別適用于感染流行性感冒后易于發(fā)生合并癥者。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、接種部位：上臂三角肌肌肉注射。 2、接種劑量：成人和36個(gè)月以上兒童接種一次，每劑0.5ml。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

1、對(duì)本品中的活性成分，雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其它過敏史者禁用。 2、發(fā)熱、急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作者及感冒者禁用，應(yīng)延遲接種本品。 3、注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，禁止再次使用本品。 4、嚴(yán)禁本品注入血管。 5、嚴(yán)禁凍結(jié)后使用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

本品用于成人和6個(gè)月以上兒童預(yù)防流行性感冒。特別適用于感染流行性感冒后易于發(fā)生合并癥者。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、常見（1%－10%，含1%）：局部反應(yīng)：紅、腫、疼痛、瘀斑、硬結(jié)；全身反應(yīng)：發(fā)熱、不適、顫抖、乏力、頭痛、出汗、肌痛、關(guān)節(jié)痛。這些不良反應(yīng)通常在1－2天內(nèi)會(huì)自然消失。 2、偶見（0.1%-1%，含0.1%）：身性皮膚反應(yīng)包括騷癢，蕁麻疹或非特異性皮疹。 3、罕見（0.01%－0.1%，含0.01%）：神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少。曾報(bào)道罕有病人因過敏反應(yīng)致過敏性體克。 4、十分罕見（＜0.01%）：血管炎伴一過性腎功能受損。神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、格林－巴利（GuillainBarré）綜合征。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、與所有注射用疫苗相同，使用本品時(shí)應(yīng)備有隨時(shí)可用的醫(yī)療救治和對(duì)應(yīng)的監(jiān)測措施，以防接種疫苗后發(fā)生罕見的過敏反應(yīng)。 2、因內(nèi)源性和醫(yī)源性原因引起免痙抑制的患者，使用本品的抗體應(yīng)答可能減弱。 3、使用本品對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力無影響。 4、本品使用方法：本品在達(dá)到室溫后使用，臨用前振搖；使用時(shí)去除針頭保護(hù)套，將針頭垂直向上，緩慢推動(dòng)活塞，排出注射器內(nèi)氣體。 5、孕婦和哺乳期婦女可在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用。

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。