欣雪平(尼索地平軟膠囊)

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成分為尼索地平。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

浙江安寶藥業有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20020241

國藥準字H20013062

本品用于治療原發性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

口服。成人一次5-10mg，一日2次，給藥劑量需根據每個病人的需要進行調整。在劑量調整時應密切監測血壓。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、對二氫吡啶類鈣通道阻滯劑過敏的患者禁用。 2、休克患者禁用。 3、警告：對冠狀動脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞。罕見病人（特別是有嚴重阻塞性冠狀動脈疾病的病人）在開始鈣通道阻滯療法或增加劑量時發生心絞痛頻率增加或過程延長或程度加重或急性心肌梗塞。這種作用的機理尚未建立。在心絞痛病人使用尼索地平的研究中，其發生率約為1.5%，而使用安慰劑病人則是0.9%。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品用于治療原發性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1、循環系統：有時出現心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感。 2、精神神經系統：有時出現頭痛、頭暈、耳鳴、乏力。 3、消化系統：有時出現腹痛、腹瀉、惡心。 4、肝臟：有時出現GOT、GPT、ALP的異常。 5、腎臟：偶有BNN異常。 6、過敏反應：有時可出現皮疹。 7、其它不良反應：偶見尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1、低血壓：由于尼索地平降低未梢血管阻力，在開始給藥和調整劑量期間應注意監測血壓。對于已經服用其它降壓藥物的患者，嚴密觀察特別重要。雖然尼索地平對大多數病人的降壓作用適中，耐受性較好，但少數患者出現過度而難以耐受的低血壓。低血壓反應常發生在初始給藥或繼后的增加劑量時。 2、充血性心力衰竭：盡管在NYHAⅡ-Ⅳ型心衰患者上進行的急性血液動力學研究并未顯示尼索地平有減弱肌收縮力的作用,但本品對心衰患者的安全性還未最終確定。因此心衰或心室功能損害的患者應慎用本品，尤其是與β-阻滯劑合用時。 3、肝臟損害患者：因為尼索地平經肝臟廣泛代謝，肝硬化病人的血藥濃度約為正常人的五倍,所以，嚴重肝功能不全的患者應慎用本品。 4、本品不應與與高脂肪飲食同用。葡萄汁可顯著增加尼索地平和其它二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的生物利用度，不應與本品同服。 5、停藥時應逐漸減量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對懷孕婦女還未進行足夠的有較好對照的研究。只有當本品對孕婦的潛在益處高出對胎兒的潛在威脅時，方可考慮使用。目前未知尼索地平是否也從人乳中排泄。由于許多藥物都能從人乳中排泄，故應通過考慮藥物對母體的重要程度來決定是否停止哺乳還是停止繼續服用本品。 7、兒童用藥：本品對兒童的安全性及有效性尚未建立。 8、老人用藥：尼索地平的臨床研究并未包含足夠數量的年齡在65歲以上的受試者來確定他們與年輕受試者的反應是否不同。其它臨床經驗不能斷定老年患者與青年患者的反應是否有區別。65歲以上的患者被認為應該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來說，老年患者選擇劑量時應慎重，起始劑量應為給藥劑量范圍的低限值，說明老年患者存在肝﹑腎﹑心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多。 9、藥物過量：尼索地平用藥過量的例子還未出現過。一般而言，其它二氫吡啶類藥物過量時會導致低血壓，這時需要有效的心血管支持，包括：監測心血管和呼吸系統的功能、抬高下肢，合理使用鈣輸液、升高藥物和擴充血容量。一般認為，肝功能損傷的患者對本品的清除要慢一些。由于索尼地平與蛋白高度結合，因此，進行血液透析可能作用不大，而置換血漿或許更有用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。