欣雪平(尼索地平軟膠囊)

碘甘油

本品主要成分為尼索地平。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

浙江安寶藥業(yè)有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020241

國藥準(zhǔn)字H31021302

本品用于治療原發(fā)性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

口服。成人一次5-10mg，一日2次，給藥劑量需根據(jù)每個病人的需要進行調(diào)整。在劑量調(diào)整時應(yīng)密切監(jiān)測血壓。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

1、對二氫吡啶類鈣通道阻滯劑過敏的患者禁用。 2、休克患者禁用。 3、警告：對冠狀動脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞。罕見病人（特別是有嚴(yán)重阻塞性冠狀動脈疾病的病人）在開始鈣通道阻滯療法或增加劑量時發(fā)生心絞痛頻率增加或過程延長或程度加重或急性心肌梗塞。這種作用的機理尚未建立。在心絞痛病人使用尼索地平的研究中，其發(fā)生率約為1.5%，而使用安慰劑病人則是0.9%。

偶見過敏反應(yīng)。

本品用于治療原發(fā)性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1、循環(huán)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感。 2、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)頭痛、頭暈、耳鳴、乏力。 3、消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心。 4、肝臟：有時出現(xiàn)GOT、GPT、ALP的異常。 5、腎臟：偶有BNN異常。 6、過敏反應(yīng)：有時可出現(xiàn)皮疹。 7、其它不良反應(yīng)：偶見尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡，對細(xì)菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1、低血壓：由于尼索地平降低未梢血管阻力，在開始給藥和調(diào)整劑量期間應(yīng)注意監(jiān)測血壓。對于已經(jīng)服用其它降壓藥物的患者，嚴(yán)密觀察特別重要。雖然尼索地平對大多數(shù)病人的降壓作用適中，耐受性較好，但少數(shù)患者出現(xiàn)過度而難以耐受的低血壓。低血壓反應(yīng)常發(fā)生在初始給藥或繼后的增加劑量時。 2、充血性心力衰竭：盡管在NYHAⅡ-Ⅳ型心衰患者上進行的急性血液動力學(xué)研究并未顯示尼索地平有減弱肌收縮力的作用,但本品對心衰患者的安全性還未最終確定。因此心衰或心室功能損害的患者應(yīng)慎用本品，尤其是與β-阻滯劑合用時。 3、肝臟損害患者：因為尼索地平經(jīng)肝臟廣泛代謝，肝硬化病人的血藥濃度約為正常人的五倍,所以，嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)慎用本品。 4、本品不應(yīng)與與高脂肪飲食同用。葡萄汁可顯著增加尼索地平和其它二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的生物利用度，不應(yīng)與本品同服。 5、停藥時應(yīng)逐漸減量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對懷孕婦女還未進行足夠的有較好對照的研究。只有當(dāng)本品對孕婦的潛在益處高出對胎兒的潛在威脅時，方可考慮使用。目前未知尼索地平是否也從人乳中排泄。由于許多藥物都能從人乳中排泄，故應(yīng)通過考慮藥物對母體的重要程度來決定是否停止哺乳還是停止繼續(xù)服用本品。 7、兒童用藥：本品對兒童的安全性及有效性尚未建立。 8、老人用藥：尼索地平的臨床研究并未包含足夠數(shù)量的年齡在65歲以上的受試者來確定他們與年輕受試者的反應(yīng)是否不同。其它臨床經(jīng)驗不能斷定老年患者與青年患者的反應(yīng)是否有區(qū)別。65歲以上的患者被認(rèn)為應(yīng)該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來說，老年患者選擇劑量時應(yīng)慎重，起始劑量應(yīng)為給藥劑量范圍的低限值，說明老年患者存在肝﹑腎﹑心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多。 9、藥物過量：尼索地平用藥過量的例子還未出現(xiàn)過。一般而言，其它二氫吡啶類藥物過量時會導(dǎo)致低血壓，這時需要有效的心血管支持，包括：監(jiān)測心血管和呼吸系統(tǒng)的功能、抬高下肢，合理使用鈣輸液、升高藥物和擴充血容量。一般認(rèn)為，肝功能損傷的患者對本品的清除要慢一些。由于索尼地平與蛋白高度結(jié)合，因此，進行血液透析可能作用不大，而置換血漿或許更有用。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。