欣雪平(尼索地平軟膠囊)

丁桂兒臍貼

本品主要成分為尼索地平。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

浙江安寶藥業(yè)有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020241

國(guó)藥準(zhǔn)字B20020882

本品用于治療原發(fā)性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

口服。成人一次5-10mg，一日2次，給藥劑量需根據(jù)每個(gè)病人的需要進(jìn)行調(diào)整。在劑量調(diào)整時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時(shí)換藥一次。

1、對(duì)二氫吡啶類(lèi)鈣通道阻滯劑過(guò)敏的患者禁用。 2、休克患者禁用。 3、警告：對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞。罕見(jiàn)病人（特別是有嚴(yán)重阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的病人）在開(kāi)始鈣通道阻滯療法或增加劑量時(shí)發(fā)生心絞痛頻率增加或過(guò)程延長(zhǎng)或程度加重或急性心肌梗塞。這種作用的機(jī)理尚未建立。在心絞痛病人使用尼索地平的研究中，其發(fā)生率約為1.5%，而使用安慰劑病人則是0.9%。

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、過(guò)敏反應(yīng)、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個(gè)案報(bào)告。

無(wú)

本品用于治療原發(fā)性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感。 2、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)頭痛、頭暈、耳鳴、乏力。 3、消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心。 4、肝臟：有時(shí)出現(xiàn)GOT、GPT、ALP的異常。 5、腎臟：偶有BNN異常。 6、過(guò)敏反應(yīng)：有時(shí)可出現(xiàn)皮疹。 7、其它不良反應(yīng)：偶見(jiàn)尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。

無(wú)

1、低血壓：由于尼索地平降低未梢血管阻力，在開(kāi)始給藥和調(diào)整劑量期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。對(duì)于已經(jīng)服用其它降壓藥物的患者，嚴(yán)密觀察特別重要。雖然尼索地平對(duì)大多數(shù)病人的降壓作用適中，耐受性較好，但少數(shù)患者出現(xiàn)過(guò)度而難以耐受的低血壓。低血壓反應(yīng)常發(fā)生在初始給藥或繼后的增加劑量時(shí)。 2、充血性心力衰竭：盡管在NYHAⅡ-Ⅳ型心衰患者上進(jìn)行的急性血液動(dòng)力學(xué)研究并未顯示尼索地平有減弱肌收縮力的作用,但本品對(duì)心衰患者的安全性還未最終確定。因此心衰或心室功能損害的患者應(yīng)慎用本品，尤其是與β-阻滯劑合用時(shí)。 3、肝臟損害患者：因?yàn)槟崴鞯仄浇?jīng)肝臟廣泛代謝，肝硬化病人的血藥濃度約為正常人的五倍,所以，嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)慎用本品。 4、本品不應(yīng)與與高脂肪飲食同用。葡萄汁可顯著增加尼索地平和其它二氫吡啶類(lèi)鈣通道阻滯劑的生物利用度，不應(yīng)與本品同服。 5、停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)懷孕婦女還未進(jìn)行足夠的有較好對(duì)照的研究。只有當(dāng)本品對(duì)孕婦的潛在益處高出對(duì)胎兒的潛在威脅時(shí)，方可考慮使用。目前未知尼索地平是否也從人乳中排泄。由于許多藥物都能從人乳中排泄，故應(yīng)通過(guò)考慮藥物對(duì)母體的重要程度來(lái)決定是否停止哺乳還是停止繼續(xù)服用本品。 7、兒童用藥：本品對(duì)兒童的安全性及有效性尚未建立。 8、老人用藥：尼索地平的臨床研究并未包含足夠數(shù)量的年齡在65歲以上的受試者來(lái)確定他們與年輕受試者的反應(yīng)是否不同。其它臨床經(jīng)驗(yàn)不能斷定老年患者與青年患者的反應(yīng)是否有區(qū)別。65歲以上的患者被認(rèn)為應(yīng)該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來(lái)說(shuō)，老年患者選擇劑量時(shí)應(yīng)慎重，起始劑量應(yīng)為給藥劑量范圍的低限值，說(shuō)明老年患者存在肝﹑腎﹑心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多。 9、藥物過(guò)量：尼索地平用藥過(guò)量的例子還未出現(xiàn)過(guò)。一般而言，其它二氫吡啶類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)會(huì)導(dǎo)致低血壓，這時(shí)需要有效的心血管支持，包括：監(jiān)測(cè)心血管和呼吸系統(tǒng)的功能、抬高下肢，合理使用鈣輸液、升高藥物和擴(kuò)充血容量。一般認(rèn)為，肝功能損傷的患者對(duì)本品的清除要慢一些。由于索尼地平與蛋白高度結(jié)合，因此，進(jìn)行血液透析可能作用不大，而置換血漿或許更有用。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現(xiàn)發(fā)熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數(shù)明顯增多等癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.器質(zhì)性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進(jìn)癥等，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.用藥后如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況，應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。8.用藥2~3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。