欣雪平(尼索地平軟膠囊)

蒙脫石散

本品主要成分為尼索地平。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

浙江安寶藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20020241

國藥準字H20046384

本品用于治療原發性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

口服。成人一次5-10mg，一日2次，給藥劑量需根據每個病人的需要進行調整。在劑量調整時應密切監測血壓。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

1、對二氫吡啶類鈣通道阻滯劑過敏的患者禁用。 2、休克患者禁用。 3、警告：對冠狀動脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞。罕見病人（特別是有嚴重阻塞性冠狀動脈疾病的病人）在開始鈣通道阻滯療法或增加劑量時發生心絞痛頻率增加或過程延長或程度加重或急性心肌梗塞。這種作用的機理尚未建立。在心絞痛病人使用尼索地平的研究中，其發生率約為1.5%，而使用安慰劑病人則是0.9%。

少數人可能產生輕度便秘。

本品用于治療原發性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、循環系統：有時出現心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感。 2、精神神經系統：有時出現頭痛、頭暈、耳鳴、乏力。 3、消化系統：有時出現腹痛、腹瀉、惡心。 4、肝臟：有時出現GOT、GPT、ALP的異常。 5、腎臟：偶有BNN異常。 6、過敏反應：有時可出現皮疹。 7、其它不良反應：偶見尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、低血壓：由于尼索地平降低未梢血管阻力，在開始給藥和調整劑量期間應注意監測血壓。對于已經服用其它降壓藥物的患者，嚴密觀察特別重要。雖然尼索地平對大多數病人的降壓作用適中，耐受性較好，但少數患者出現過度而難以耐受的低血壓。低血壓反應常發生在初始給藥或繼后的增加劑量時。 2、充血性心力衰竭：盡管在NYHAⅡ-Ⅳ型心衰患者上進行的急性血液動力學研究并未顯示尼索地平有減弱肌收縮力的作用,但本品對心衰患者的安全性還未最終確定。因此心衰或心室功能損害的患者應慎用本品，尤其是與β-阻滯劑合用時。 3、肝臟損害患者：因為尼索地平經肝臟廣泛代謝，肝硬化病人的血藥濃度約為正常人的五倍,所以，嚴重肝功能不全的患者應慎用本品。 4、本品不應與與高脂肪飲食同用。葡萄汁可顯著增加尼索地平和其它二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的生物利用度，不應與本品同服。 5、停藥時應逐漸減量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對懷孕婦女還未進行足夠的有較好對照的研究。只有當本品對孕婦的潛在益處高出對胎兒的潛在威脅時，方可考慮使用。目前未知尼索地平是否也從人乳中排泄。由于許多藥物都能從人乳中排泄，故應通過考慮藥物對母體的重要程度來決定是否停止哺乳還是停止繼續服用本品。 7、兒童用藥：本品對兒童的安全性及有效性尚未建立。 8、老人用藥：尼索地平的臨床研究并未包含足夠數量的年齡在65歲以上的受試者來確定他們與年輕受試者的反應是否不同。其它臨床經驗不能斷定老年患者與青年患者的反應是否有區別。65歲以上的患者被認為應該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來說，老年患者選擇劑量時應慎重，起始劑量應為給藥劑量范圍的低限值，說明老年患者存在肝﹑腎﹑心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多。 9、藥物過量：尼索地平用藥過量的例子還未出現過。一般而言，其它二氫吡啶類藥物過量時會導致低血壓，這時需要有效的心血管支持，包括：監測心血管和呼吸系統的功能、抬高下肢，合理使用鈣輸液、升高藥物和擴充血容量。一般認為，肝功能損傷的患者對本品的清除要慢一些。由于索尼地平與蛋白高度結合，因此，進行血液透析可能作用不大，而置換血漿或許更有用。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。