螺內酯

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為螺內酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江朗華制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20058659

國藥準字H10950224

本品用于水腫性疾病、高血壓、原發性醛固酮增多癥、低鉀血癥的預防。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、成人： （1）治療水腫性疾病，一日40-120mg，分2-4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。 （2）治療高血壓，開始一日40-80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發生高鉀血癥的機會。 （3）治療原發性醛固酮增多癥，手術前患者一日用量100-400mg，分2-4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。 （4）診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2-4次，連續3-4周。短期試驗，每日400mg，分2-4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。 2、小兒： 治療水腫性疾病，開始每日按體重1-3mg/kg或按體表面積30-90mg/m2，單次或分2-4次服用，連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為一日3-9mg/kg或90-270mg/m2。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

高鉀血癥患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于水腫性疾病、高血壓、原發性醛固酮增多癥、低鉀血癥的預防。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、常見的有： （1）高鉀血癥：最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發生率仍可達8.6%-26%，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。 （2）胃腸道反應：如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍。 2、少見的有： （1）低鈉血癥：單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高。 （2）抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響：長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性功能下降。 （3）中樞神經系統表現：長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。 3、罕見的有： （1）過敏反應：出現皮疹甚至呼吸困難。 （2）暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關。 （3）輕度高氯性酸中毒。 （4）腫瘤：有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、運動員慎用。 2、下列情況慎用：無尿，腎功能不全，肝功能不全，因本藥引起電解質素亂可誘發肝昏迷，低鈉血癥，酸中毒，一方面酸中毒可加重促發本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重中毒，乳房增大或月經失調者。 3、給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。 4、用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。 5、本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2-3倍，以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2-3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2-3日可減量50%，以后酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先于其他利尿藥2-3日停藥。 6、用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。 7、應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。 8、對診斷的干擾： （1）使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4-7日應停用本藥或改用其他測定方法。 （2）使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）血漿腎素、血清鎂，鉀尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥，且用藥時間應盡量短。 10、兒童用藥：見“用法用量”。 11、老年用藥：老年人用藥較易發生高鉀血癥和利尿過度。 12、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。