苯磺酸氨氯地平

蒙脫石散

本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

浙江新賽科藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20010699

國藥準字H20046384

苯磺酸氨氯地平片/苯磺酸氨氯地平膠囊/苯磺酸氨氯地平分散片：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 苯磺酸氨氯地平片/苯磺酸氨氯地平膠囊/苯磺酸氨氯地平分散片：口服。 1、治療高血壓：初始劑量為5mg，一日1次，最大劑量為10mg，一日1次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，一日1次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。 2、治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，一日1次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為一日10mg。 苯磺酸氨氯地平滴丸：口服或含服。 1、成人：通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。 2、身材小、虛弱、老年或伴肝功能不全患者：起始劑量為2.5mg，每日一次。此劑量也可為本品聯合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 3、劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行，如臨床需要，在對患者逬行嚴密監測的情況下，可更快地逬行劑量調整。 4、治療慢性穩定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數患者的有效劑量為10mg，每日一次。 5、與其他抗鈣離子血壓藥物和/或抗心絞痛藥物聯合應用：氨氯地平與氫氯噻嗪類利尿劑、ACEI、β-受體阻滯劑、長效硝酸鹽和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

1、對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。 2、嚴重低血壓的病人禁用。 3、重度主動脈瓣狹窄的病人禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

苯磺酸氨氯地平片/苯磺酸氨氯地平膠囊/苯磺酸氨氯地平分散片：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是： （1）自主神經系統：潮紅。 （2）全身：疲勞。 （3）心血管，一般性：水腫。 （4）中樞和外周神經系統：眩暈，頭痛。 （5）胃腸道：腹痛，惡心。 （6）心率/心律：心悸。 （7）心理性：嗜睡。 在這些臨床實驗中未發現與氨氯地平相關的臨床實驗室檢查異常。 2、上市后觀察到的較少見副作用有： （1）自主神經系統：口干，出汗增加。 （2）全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少。 （3）心血管，一般性：低血壓，暈厥。 （4）中樞和外周神經系統：肌張力高，感覺減退/感覺異常，外周神經疾病，震顫。 （5）內分泌：乳腺增生。 （6）胃腸道：排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐。 （7）代謝性/營養性：高血糖。 （8）肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛。 （9）血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜。 （10）心理性：陽萎，失眠，態度改變。 （11）呼吸系統：咳嗽，呼吸困難，鼻炎。 （12）皮膚/附件：脫發，皮膚變色，蕁麻疹。 （13）特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴。 （14）泌尿系：尿頻，排尿困難，遺尿。 （15）血管（心外的）：血管炎。 （16）視覺：視力障礙。 （17）白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少。 3、過敏反應罕見包括瘙癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。 4、曾有極罕見的肝炎，黃疸、轉氨酶升高的報道（通常伴隨與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。 5、與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動過緩，室性心動過速和房顫）和胸痛。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞。其作用機制目前尚不清楚。 2、因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3、心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4、肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量。因此，使用本品應謹慎。 5、腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。 6、外科手術前無須停藥，但麻醉師須知道用此藥治療。 7、舌下含服硝酸甘油或長作用硝酸酯類與本品合用可增加抗心絞痛作用。前者可用于心絞痛急性發作時，后者用于預防心絞痛。雖然未有報道反跳作用，但停藥時應在醫師指導下逐漸減量。 8、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9、廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。 11、兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。 12、老年用藥：氨氯地平血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。 13、藥物過量：現有資料提示，嚴重過量能導致外周血管過度擴張，繼而出現顯著而持久的全身性低血壓。使用本品過量可洗胃。引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心肺功能監護、抬高肢體、注意循環液體量和尿量。為恢復血管張力和血壓，在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也是有益的。由于本品與血漿蛋白結合率高，所以透析治療是無益的。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。