維生素A

鹽酸西替利嗪片

?本品主要成份為維生素A醋酸酯，或維生素A和維生素D2。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江新和成股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20003536

國藥準字H20103387

維生素A軟膠囊：用于治療維生素A缺乏癥，如夜盲癥、干眼病、角膜軟化癥和皮膚粗糙等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 維生素A軟膠囊： 1、嚴重維生素A缺乏癥：口服成人每日10萬單位，3日后改為每日5萬單位，給藥2周，然后每日1萬-2萬單位，再用藥2月。 2、輕度維生素A缺乏癥：每日3萬-5萬單位，分2-3次口服，癥狀改善后減量。 維生素AD軟膠囊：口服。 1、成人：一次1粒，一日3-4次。 2、兒童：用量請咨詢醫生。 維生素AD滴劑：口服。將軟囊滴嘴開口后，內容物滴入嬰兒口中（開口方法：建議采用將滴嘴在開水中浸泡30秒，使膠皮融化）；有吞服能力的兒童、孕婦及乳母可直接吞服。一次1粒，一日1次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

維生素A軟膠囊：慢性腎功能衰竭時慎用。 維生素AD軟膠囊、維生素AD滴劑：慢性腎衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

維生素A軟膠囊：用于治療維生素A缺乏癥，如夜盲癥、干眼病、角膜軟化癥和皮膚粗糙等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

維生素AD軟膠囊、維生素AD滴劑： 按推薦劑量服用，無不良反應。 維生素A軟膠囊： 1、推薦劑量未見不良反應。但攝入過量維生素A可致嚴重中毒，甚至死亡。 2、急性中毒發生于大量攝入維生素A（成人超過150萬單位，小兒超過7.5萬單位-30萬單位）6小時后，病人出現異常激動或騷動、頭昏、嗜睡、復視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮（特別是唇和掌），嬰兒頭部可出現凸起腫塊，并有騷動、驚厥、嘔吐等顱內壓增高、腦積水、假性腦瘤表現。 3、慢性中毒可表現為骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、疲勞、軟弱、全身不適、發熱、頭痛、嘔吐、顱內壓增高、視乳頭水腫、皮膚對陽光敏感性增高、易激動、食欲不振、脫發、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應、門靜脈高壓、溶血、貧血、小兒骨骺早愈合、婦女月經過少。

維生素A軟膠囊： １、長期大劑量應用可引起維生素Ａ過多癥，甚至發生急性或慢性中毒，以６個月至３歲的嬰兒發生率最高。 ２、嬰幼兒對維生素Ａ敏感，應謹慎使用。 ３、老年人長期服用維生素Ａ可能因視黃基醛清除延遲而致維生素Ａ過量。 ４、長期大劑量應用可引起齒齦出血、唇干裂。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：不能長期、大劑量應用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：可致急性或慢性中毒（尤以６個月至３歲的嬰兒發生率最高）。長期大劑量應用維生素Ａ，表現為食欲缺乏，皮膚發癢，毛發干枯、脫發，口唇皸裂，易激動、骨痛、骨折、顱內壓增高（頭痛、嘔吐、前囟寬而隆起），停藥１至２周后可消失。成人一次劑量超過100萬單位，小兒一次超過30萬單位，可致急性中毒。須注意，不論成人或小兒，如連續每日服10萬單位超過６個月，可致慢性中毒。 維生素AD軟膠囊： 1、應按推薦劑量適用，不可超量服用。因藥物過量可引起中毒反應。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。 （2）全母乳喂養嬰兒易發生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。 （3）妊娠期對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時有可能引起胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。妊娠動物服用過量維生素A可能致胎仔中樞神經系統、脊柱、肋骨、心臟、眼及泌尿道畸形。有維生素A過量攝入，并可能合并早期妊娠者，應作妊娠試驗，并測血中維生素A含量。維生素A過量期應避孕。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。 3、兒童用藥：嬰幼兒對大量或超量維生素A較敏感，應謹慎使用。 4、老年用藥：老年人長期服用維生素A，可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。 5、藥物過量： （1）單次大量攝入維生素A（成人超過100萬單位，小兒超過30萬單位）6小時后可發生急性中毒，表現為異常激動、頭暈、嗜睡、復視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮（特別是唇和掌），嬰兒可出現顱內壓增高（表現為囟門變寬或凸起、驚厥、嘔吐等）及腦積水、假性腦瘤等表現。 （2）維生素A每日服用量大于10萬單位，超過6個月可發生慢性中毒，表現為骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、疲勞、全身不適、發熱、頭痛、嘔吐、顱內壓增高、視乳頭水腫、皮膚對陽光敏感性增高、易激動、食欲缺乏、脫發、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應、門靜脈高壓、溶血性貧血、小兒骨骺早愈合、婦女月經量過少等。停藥后中毒癥狀多在一周內緩解，亦可持續數周。 （3）①攝入過量維生素A可致嚴重中毒，甚至死亡。當血中維生素A生素C和糖皮質激素等。②短時間攝入超量或長時間服用大量維生素D，可導致嚴重的中毒反應，中毒劑量個體差異大。每日5萬單位，連用6個月后，正常人也可發生毒性反應。慢性維生素D中毒引起高鈣血癥，表現為眩暈、嘔吐、便秘、腹痛、肌無力、骨痛等，并可導致身血管鈣化、腎鈣質沉積、軟組織鈣化、高血壓和腎衰竭，小兒生長發育停止（多見于長期應用維生素D之后）中毒重者可因心、腎功能衰竭而死亡。 （4）出現上述維生素D中毒反應時，應及時停藥，并停止補鈣，給予潑尼松每日1mg/kg治療。 維生素AD滴劑： 1、必須按推薦劑量服用，不可超量服用。 2、高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。 3、嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。 4、老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而致維生素A過量。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。