頭孢特侖新戊酯

桂枝茯苓膠囊

本品主要成份為頭孢特侖新戊酯。

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

浙江東盈藥業有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

國藥準字H20046538

國藥準字Z10950005

頭孢特侖新戊酯片：

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產后惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位癥，卵巢囊腫見上述癥候者

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 頭孢特侖新戊酯片： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。 2、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。 3、對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。 頭孢特侖新戊酯膠囊： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。 2、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。 3、對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

口服，一次3粒，一日3次，飯后服。經期停服。療程3個月，或遵醫囑

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

偶見藥后胃脘不適，隱痛，停藥后可自行消失。

頭孢特侖新戊酯片：

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產后惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位癥，卵巢囊腫見上述癥候者

根據批準前調查，不良反應（包括臨床檢查值變動者）、在3,240例中有213例發生（6.57％）；根據批準后6年間（1987年6月-1993年6月）使用情況調查，不良反應在13,463例中有104例（0.77%）。重新審查時在總數16,703例中有317例（1.90％）累計不良反應456例，其中主要為腹瀉54例（0.32％）；皮疹24例（0.14％）；食欲不振19例（0.11％）；胃部不適19例（0.11％）；ALT（GTP）上升81例（0.48％）；AST（GOT）上升70例（0.42％）；嗜酸性粒細胞增多29例（0.17％）；嚴重不良反應： 1、因發生過休克、速發性過敏反應（呼吸困難等）（頻度不明），故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 2、因出現過中毒性表皮壞死綜合癥（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 3、因出現過急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（頻度不明），故應定期檢查，充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 4、因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發現腹痛，頻頻腹瀉時，應立即停止服藥，妥善處理。 5、因有可能出現肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應仔細觀察，發現異常應立即停止服藥，進行適當的處理。 6、因有可能出現無顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應仔細觀察，發現異常應立即停止服藥，進行適當的處理。同類藥（頭孢類抗菌素）可出現下列嚴重不良反應： （1）溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報道，發現異常應停止服藥，妥善處理。 （2）伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等間質性肺炎、肺間質性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報道，發現上述癥狀時，應停止服藥，采取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。 （3）出現下述不良反應時，應根據癥狀采取妥善措施。 ①過敏反應： 發生率0.1-2%或不明：皮疹、紅斑、關節痛。 發生率小于0.1%：蕁麻疹、瘙癢、發熱、浮腫、淋巴腺腫脹。 ②血液系統： 發生率0.1-2%或不明：嗜酸性粒細胞增多。 發生率小于0.1%：粒細胞、血小板減少。 ③肝臟： 發生率0.1-2%或不明：AST（GOT），ALT（GPT）升高、黃疸。 發生率小于0.1%：AI-P、LDH升高。 ④消化系統： 發生率0.1-2%或不明：腹瀉、軟便、惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適。 發生率小于0.1%：腹部脹滿、胃灼感、腹痛、上腹痛。 ⑤菌群交替： 發生率0.1-2%或不明：念珠菌感染。 發生率小于0.1%：口腔炎。 ⑥維生素缺乏癥： 發生率0.1-2%或不明：維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。 ⑦其他： 發生率0.1-2%或不明：CK（CPK）升高。 發生率小于0.1%：頭痛、眩暈、全身倦怠。

調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑制。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。 調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑制。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。

下列情況須慎用。 1、對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2、本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。 3、嚴重腎功能不全的患者。 4、口服吞咽困難或非經口攝取營養、全身狀態惡化的患者。 5、老年患者。對實驗室檢查結果的影響： （1）除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。 （2）服藥期間，直接庫姆期氏（Coomb’s）實驗可顯示陽性結果。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時給藥的安全性尚未肯定。頭孢特侖幾乎不能進入乳汁。對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當治療的益處大于危險時，方可給藥。 7、兒童用藥：早產兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。 8、老年用藥：老年患者因生理機能低下或有時會出現維生素K缺乏，應注意用量和服藥間隔，并密切觀察。 9、藥物過量：沒有特效解毒劑，一般為對癥處理和支持療法。

1 孕婦忌服，或遵醫囑。