羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20170030

功能主治：本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	咖啡酸片
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	本品主要成份為咖啡酸。
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	德州德藥制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字J20170030	國藥準(zhǔn)字H37020537
說明
作用與功效	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	用于外科手術(shù)時預(yù)防出血或止血，以及內(nèi)科、婦產(chǎn)科等出血性疾病的止血。也用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。
用法用量	謹(jǐn)遵醫(yī)囑	口服：一次0.1～0.3g，一日3次，14日為一療程，可連續(xù)應(yīng)用數(shù)療程。
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	尚不明確。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	用于外科手術(shù)時預(yù)防出血或止血，以及內(nèi)科、婦產(chǎn)科等出血性疾病的止血。也用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。
藥理作用		本品為止血升白細(xì)胞藥，具有收縮增固微血管、提高凝血因子的功能、升高白細(xì)胞和血小板的作用。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時需停藥。	尚不明確。