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羅氏鹽酸厄洛替尼片
羅氏鹽酸厄洛替尼片

羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準文號:國藥準字J20170030

生產(chǎn)企業(yè): 上海羅氏制藥有限公司

功能主治:本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
羅氏鹽酸厄洛替尼片
羅氏鹽酸厄洛替尼片
復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液
復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液
主要成分

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

本品主要成分為氟尿嘧啶﹑人參多糖

生產(chǎn)企業(yè)

上海羅氏制藥有限公司

廣西南寧百會藥業(yè)集團有限公司

批準文號

國藥準字J20170030

國藥準字H45021174

說明
作用與功效

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

用法用量

謹遵醫(yī)囑

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一個療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。

副作用

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

因由猝死危險。發(fā)生心血管反應(yīng)(心率失常、心絞痛、ST.段改變)的患者禁用。

禁忌

成分

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

藥理作用

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內(nèi)達最低點,約在2~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;4. 定期監(jiān)測肝功能;5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應(yīng)減少。 3.如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險。 4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。 5.如需大劑量用藥,請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。 6.服用2個療程后進行復(fù)查一次。

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