萘普生

復方環磷酰胺片

本品主要成分為萘普生。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

浙江車頭制藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H19993247

國藥準字H12021006

本品用于治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎。亦可用于緩解骨肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛。栓劑用于宮腔手術和檢查時的鎮痛，如早期妊娠的人工流產手術、診斷性刮宮術、清宮術、節育環安取術及子官內窺鏡檢查手術。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 萘普生片： 口服。成人首次0.5g，以后一次0.25g，必要時每6-8小時一次。痛經患者首次0.5g，以后必要時0.25g，每6-8小時一次。小兒患者：抗風濕，按體重一次5mg/kg，一日2次。 萘普生膠囊： 口服。 1、成人常用量： （1）抗風濕，一次1-2粒，早晚各一次，或早晨服1粒，晚上服2粒。 （2）止痛，首次2粒，以后必要時1粒，必要時每6-8小時一次。 （3）痛風性關節炎急性發作，首次3粒，以后一次1粒，每8小時一次，直到急性發作停止。 （4）痛經，首次2粒，以后必要時1粒，每6-8小時一次。 2、小兒常用量：抗風濕，按體重一次5mg/kg，一日2次。 萘普生緩釋片、萘普生緩釋膠囊： 口服。成人一次0.5g，一日1次，或遵醫囑。 萘普生腸溶微丸膠囊： 口服。成人，一次2粒，一日2-3次。 萘普生栓： 將本品1枚置入肛門內，15分鐘后即可手術。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非留體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎。亦可用于緩解骨肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛。栓劑用于宮腔手術和檢查時的鎮痛，如早期妊娠的人工流產手術、診斷性刮宮術、清宮術、節育環安取術及子官內窺鏡檢查手術。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。 2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 3、胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非出體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非淄體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非留體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非留體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如利脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN），這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對胎兒的影響研究尚未確立，由于其它非留體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又可因抑制前列腺素導致難產或產程延長，故孕婦不宜應用。由于本品可分泌至乳汁，因此哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：中毒應給予對癥和支持療法，并合理使用利尿藥。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。