阿昔洛韋

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為阿昔洛韋。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江車頭制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H19993241

國藥準字H10950224

本品適用于單純皰疹病毒感染，用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例本品也可用作預防。帶狀皰疹，用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療，免疫缺陷者水痘的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿昔洛韋片、阿昔洛韋咀嚼片： 口服，可直接用水送服，咀嚼片也可咀嚼后咽下，劑量如下： 1、常用劑量： （1）急性帶狀皰疹：成人一次200-800mg，每4小時1次，一日5次，連用7-10天。 （2）生殖器皰疹： ①初發生殖器皰疹：成人一次200mg，每4小時1次，一日5次，連用10天。 ②慢性復發性生殖器皰疹：成人一次200-400mg，一日2次，持續治療4-6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇一次200mg，一日3次或一次200mg，一日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染患者的發作頻率和嚴重性進行再評價，以確定是否繼續使用本品治療。 ③間歇性治療：應在復發性癥狀初期時給以及時治療，成人一次200mg，每4小時1次，一日5次，服用5天以上。 （3）水痘：2歲以上兒童口服劑量為一次20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40kg以上的兒童：一次800mg，一日4次，連服5天。 2、劑量調節： （1）急慢性腎衰患者： ①常用劑量每次200mg，每4小時1次。肌酐清除率>10ml/min/1.73m2，每次200mg，每4小時1次，每日5次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次200mg，12小時1次，每日2次。 ②常用劑量每次400mg，每12小時1次，肌酐清除率>10ml/min/1.73m2，每次400mg，12小時1次，每日2次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次200mg，12小時1次，每日2次。 ③常用劑量每次800mg，每4小時1次，肌酐清除率>25ml/min/1.73m2，每次800mg，4小時1次，每日5次。肌酐清除率10-25ml/min/1.73m2，每次800mg，每8小時1次，每日3次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次800mg，12小時1次，每日2次。 （2）血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。 （3）腹腔透析：無須在給藥間期調整劑量。 阿昔洛韋乳膏： 局部外用。取適量本品涂患處，成人與小兒均為白天每2小時1次，一日4-6次，共7日。 阿昔洛韋膠囊： 1、生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（1粒），一日5次，共10日；或一次0.4g（2粒），一日3次，共5日；復發性感染一次0.2g（1粒），一日5次，共5日；復發性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（1粒），一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一次0.2g（1粒），一日5次，共6-12個月。 2、帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（4粒），一日5次，共7-10日。 3、腎功能不全的成人患者應按下表調整劑量：生殖器皰疹起始或間歇療法＞10（0.17）0-10（0-0.17）慢性抑制療法＞10（0.17）0-10（0-0.17）帶狀皰疹＞25（0.42）10-15（0.17-0.42）0-10（0-0.17）。 4、水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現癥狀立即開始治療，40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（4粒），一日4次，共5日。 阿昔洛韋滴眼液：滴入眼瞼內，每2小時一次。 阿昔洛韋顆粒：口服，成人每次一袋，一日5次（白天每4小時1次），一療程5-10日或遵醫囑。 注射用阿昔洛韋： 1、僅供靜脈滴注，每次滴注時間在1小時以上。 2、急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭。 3、成人常用量： （1）重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計，下同），一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。 （2）免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹，按體重一次5-10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7-10日。 （3）單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。 （4）成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2，每8小時不可超過20mg/kg。 4、小兒常用量： （1）重癥生殖器皰疹的初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計，下同），一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。 （2）免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。 （3）單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。 （4）免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。 （5）小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。 5、藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使濃度為50g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。配制后的溶液應在12小時內使用。冰箱內放置會產生沉淀。 6、本品不可用含苯甲醇的稀釋液稀釋。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者和孕婦禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于單純皰疹病毒感染，用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例本品也可用作預防。帶狀皰疹，用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療，免疫缺陷者水痘的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、過敏性反應：包括發燒、頭痛、外周紅腫等。 3、神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。 4、血液及淋巴系統：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。 5、肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6、肌肉、骨骼系統：肌肉疼痛反應。 7、皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風疹等。 8、局部反應：眼部不適感等。 9、其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

阿昔洛韋可引起急性腎功能衰蝎。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。應用阿昔洛韋治療時，需仔細觀測有無腎功能衰竭征兆和癥狀（如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等），并監測尿常規和腎功能變化，一旦出現異常應立即停藥。應嚴格按照說明書推薦的適應癥和用法用量用藥，避免過量應用。應用阿昔洛韋治療，應攝入充足的水，防止藥物沉積于腎小管內。對接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可能增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。老年人、孕婦及兒童應慎重使用阿昔洛韋，或在監測下使用。 1、對更普洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。 6、進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。 7、生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：藥物能通過胎盤，雖然動物實臉證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，雖未發現嬰兒異常，但哺乳期婦女用藥期間仍以停止授乳為宜。 11、兒童用藥：兒童中未發現特殊不良反應，但2歲以下小兒劑量尚未確定。 12、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退。本品劑量與用藥間期需調整。 13、藥物過量：本品無特殊解毒藥。主要采用對癥治療和支持療法：給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管；血透有助于排泄血中的藥物，對急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。