氯霉素

甲氨蝶呤片

本品主要成份為氯霉素。

甲氨蝶呤。

浙江普洛家園藥業(yè)有限公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064075

國藥準(zhǔn)字H19983205

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液：：

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯霉素片、氯霉素膠囊：口服。 1、成人一日1.5-3g，分3-4次服用。 2、小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用。 3、新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。 氯霉素陰道軟膠囊：陰道給藥，每日1次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1粒）放入陰道后穹隆處。 氯霉素耳丸： 1、先用3％過氧化氫溶液洗凈耳內(nèi)分泌物，根據(jù)外耳道及鼓膜穿孔大小選用適宜規(guī)格的耳丸，經(jīng)鼓膜穿孔處置入中耳腔，鼓膜穿孔小的也可以放在鼓膜外，任其自行緩緩溶解吸收。病人若將藥丸帶回，可囑病人換藥前清洗耳內(nèi)分泌物之后，將耳丸置入外耳道口，再用細(xì)棉簽將藥丸慢慢推至鼓膜外即可。 2、根據(jù)藥丸溶解情況每日或隔日換藥一次，每次為1-2粒，5-7日為一療程。 氯霉素搽劑：局部外擦。一日2-3次。 氯霉素滴眼液：滴于眼瞼內(nèi)，一次1-2滴，一日3-5次。 氯霉素眼膏：涂入眼瞼內(nèi)，一日3次。 氯霉素耳栓：先將患耳內(nèi)的分泌物擦拭干凈，然后將栓劑一粒放入患耳的外耳道內(nèi)。如患耳內(nèi)無分泌物時，可先將栓劑塞入耳道內(nèi)，再將一濕棉球塞于栓劑尾部即可。一次32mg，一日1次，5日為一療程。 氯霉素注射液：稀釋后靜脈滴注。成人一日2-3g，分2次給予；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次給予；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次給予。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

對本品及氯霉素類藥物過敏者禁用。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液：：

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液： 1、對造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式： （1）與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 （2）與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血：可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發(fā)生在出生后48小時內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎：常在長程治療時發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng)：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應(yīng)較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。 氯霉素陰道軟膠囊：雖然是局部用藥，但長期大量使用后也可因吸收而引起類似全身給藥的不良反應(yīng)，如再生障礙性貧血。長期大量使用本品這贏定期檢查血象。 氯霉素耳丸：局部可致接觸性皮炎。 氯霉素搽劑：偶有過敏反應(yīng)。 氯霉素滴眼液、氯霉素眼膏：可有眼部刺激、過敏反應(yīng)等。 氯霉素耳栓：局部可致接觸性皮炎。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對G1期細(xì)胞的作用較弱。

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液： 1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、口服本品時應(yīng)飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時或餐后2小時服用，以期達(dá)到有效血藥濃度。 3、對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。 4、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應(yīng)用并進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。 5、在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計數(shù)，必要時作骨髓檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于氯霉素可透過胎盤屏障，對早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應(yīng)，發(fā)生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應(yīng)用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應(yīng)的可能，包括嚴(yán)重的骨髓抑制反應(yīng)，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。 7、兒童用藥：新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應(yīng)（灰嬰綜合征），故新生兒不宜應(yīng)用本品，有指征必須應(yīng)用本品時應(yīng)在監(jiān)測血藥濃度條件下使用。 8、老年用藥：老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴(yán)重不良反應(yīng)，故老年患者應(yīng)慎用。 9、藥物過量：本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應(yīng)給予對癥和支持治療，如洗胃、催吐、補(bǔ)液及大量飲水等。 氯霉素陰道軟膠囊： 1、本品僅供陰道給藥，切記口服。 2、出現(xiàn)過敏反應(yīng)時應(yīng)停止用藥就醫(yī)。 3、如使用過量活出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖為局部用藥，但因氯霉素具有嚴(yán)重骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引起新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒不宜使用。 9、老年用藥：老年患者使用本頻道餓安全有效性尚不明確。 10、藥物過量：尚缺乏資料。 氯霉素耳丸： 1、本品雖是局部用藥，但長期大量應(yīng)用后也可因吸收而引起類似于全身用藥的不良反應(yīng)（如再生障礙性貧血），長期、反復(fù)使用本品者應(yīng)定期檢查血象。 2、無膿者，耳丸不能溶解，請勿使用。 3、換藥時檢查藥丸是否溶解完，未溶解完請勿再放入。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴(yán)重的骨骼抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 5、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒不宜使用。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，尚不明確。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，尚不明確。 氯霉素搽劑： 1、使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，防止污染。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：因氯霉素具有嚴(yán)重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 3、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒禁用。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚不明確。 氯霉素滴眼液： 1、大劑量長期使用（超過3個月）可引起視神經(jīng)炎或視神經(jīng)乳頭炎(特別是小兒)。長期應(yīng)用本品的患者，應(yīng)事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經(jīng)炎的癥狀，一旦出現(xiàn)即停藥。同時服用維生素C和維生素B。 2、滴眼前輕搖藥瓶，滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。 3、本品在啟用后最多可使用四周。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴(yán)重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 5、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒禁用。 氯霉素眼膏： 1、長期使用（超過3個月）可引起視神經(jīng)炎或視神經(jīng)乳頭炎（特別是小兒）。長期應(yīng)用本品的患者，應(yīng)事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經(jīng)炎的癥狀，一旦出現(xiàn)即停藥。同時服用維生素C和維生素B。 2、涂眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。 氯霉素耳栓： 1、本品雖是局部用藥，但長期大量應(yīng)用后也可因吸收而引起類似于全身用藥的不良反應(yīng)（如再生障礙性貧血）。長期、反復(fù)使用本品者應(yīng)定期檢查血象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥。但因氯霉素具有嚴(yán)重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 3、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒不宜使用。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；