氯霉素

蒙脫石散

本品主要成份為氯霉素。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

浙江普洛家園藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20064075

國藥準字H20046384

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液：：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氯霉素片、氯霉素膠囊：口服。 1、成人一日1.5-3g，分3-4次服用。 2、小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用。 3、新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。 氯霉素陰道軟膠囊：陰道給藥，每日1次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1粒）放入陰道后穹隆處。 氯霉素耳丸： 1、先用3％過氧化氫溶液洗凈耳內分泌物，根據外耳道及鼓膜穿孔大小選用適宜規格的耳丸，經鼓膜穿孔處置入中耳腔，鼓膜穿孔小的也可以放在鼓膜外，任其自行緩緩溶解吸收。病人若將藥丸帶回，可囑病人換藥前清洗耳內分泌物之后，將耳丸置入外耳道口，再用細棉簽將藥丸慢慢推至鼓膜外即可。 2、根據藥丸溶解情況每日或隔日換藥一次，每次為1-2粒，5-7日為一療程。 氯霉素搽劑：局部外擦。一日2-3次。 氯霉素滴眼液：滴于眼瞼內，一次1-2滴，一日3-5次。 氯霉素眼膏：涂入眼瞼內，一日3次。 氯霉素耳栓：先將患耳內的分泌物擦拭干凈，然后將栓劑一粒放入患耳的外耳道內。如患耳內無分泌物時，可先將栓劑塞入耳道內，再將一濕棉球塞于栓劑尾部即可。一次32mg，一日1次，5日為一療程。 氯霉素注射液：稀釋后靜脈滴注。成人一日2-3g，分2次給予；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次給予；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次給予。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對本品及氯霉素類藥物過敏者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液：：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液： 1、對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式： （1）與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。 （2）與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。 2、溶血性貧血：可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素，治療持續3-4日后可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢復。 4、用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎：常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、消化道反應：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。 氯霉素陰道軟膠囊：雖然是局部用藥，但長期大量使用后也可因吸收而引起類似全身給藥的不良反應，如再生障礙性貧血。長期大量使用本品這贏定期檢查血象。 氯霉素耳丸：局部可致接觸性皮炎。 氯霉素搽劑：偶有過敏反應。 氯霉素滴眼液、氯霉素眼膏：可有眼部刺激、過敏反應等。 氯霉素耳栓：局部可致接觸性皮炎。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液： 1、由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。 2、口服本品時應飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時或餐后2小時服用，以期達到有效血藥濃度。 3、對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產生假陽性反應。 4、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用并進行血藥濃度監測，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。 5、在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于氯霉素可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑制反應，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。 7、兒童用藥：新生兒由于肝臟酶系統未發育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應（灰嬰綜合征），故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時應在監測血藥濃度條件下使用。 8、老年用藥：老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。 9、藥物過量：本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予對癥和支持治療，如洗胃、催吐、補液及大量飲水等。 氯霉素陰道軟膠囊： 1、本品僅供陰道給藥，切記口服。 2、出現過敏反應時應停止用藥就醫。 3、如使用過量活出現嚴重不良反應，請立即就醫。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖為局部用藥，但因氯霉素具有嚴重骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引起新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重不良反應，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：新生兒和早產兒不宜使用。 9、老年用藥：老年患者使用本頻道餓安全有效性尚不明確。 10、藥物過量：尚缺乏資料。 氯霉素耳丸： 1、本品雖是局部用藥，但長期大量應用后也可因吸收而引起類似于全身用藥的不良反應（如再生障礙性貧血），長期、反復使用本品者應定期檢查血象。 2、無膿者，耳丸不能溶解，請勿使用。 3、換藥時檢查藥丸是否溶解完，未溶解完請勿再放入。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴重的骨骼抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 5、兒童用藥：新生兒和早產兒不宜使用。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。 氯霉素搽劑： 1、使用后應將瓶蓋擰緊，防止污染。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 3、兒童用藥：新生兒和早產兒禁用。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚不明確。 氯霉素滴眼液： 1、大劑量長期使用（超過3個月）可引起視神經炎或視神經乳頭炎(特別是小兒)。長期應用本品的患者，應事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經炎的癥狀，一旦出現即停藥。同時服用維生素C和維生素B。 2、滴眼前輕搖藥瓶，滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。 3、本品在啟用后最多可使用四周。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 5、兒童用藥：新生兒和早產兒禁用。 氯霉素眼膏： 1、長期使用（超過3個月）可引起視神經炎或視神經乳頭炎（特別是小兒）。長期應用本品的患者，應事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經炎的癥狀，一旦出現即停藥。同時服用維生素C和維生素B。 2、涂眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。 氯霉素耳栓： 1、本品雖是局部用藥，但長期大量應用后也可因吸收而引起類似于全身用藥的不良反應（如再生障礙性貧血）。長期、反復使用本品者應定期檢查血象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥。但因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 3、兒童用藥：新生兒和早產兒不宜使用。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。