脂肪乳注射液(C14-24)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品系由注射用大豆油經注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的滅菌乳狀液體。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

浙江康萊特藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20044552

國藥準字H44024172

本品用于胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸，預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、成人：靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g（甘油三酯）/kg。本品提供的能量可占總能量的70%。20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不能少于5小時。 2、新生兒和嬰兒：20%脂肪乳注射液的每天使用劑量為0.5-4g（甘油三酯）/kg，輸注速度不超過0.17g/kg/小時。每天最大用量不應超過4g/kg。只有在密切監測血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標的情況下輸注劑量才可逐漸增加至每天4g/kg。早產兒及低體重新生兒，最好是24小時連續輸注，開始時每天劑量為0.5-1g/kg，以后逐漸增加到每天2g/kg。 3、必需脂肪酸缺乏者：為預防和治療必需脂肪酸缺乏癥（EFAD），非蛋白熱卡中至少有4%-8%的能量應由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當EFAD合并應激時，治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應相應增加。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

休克和嚴重脂質代謝紊亂（如高脂血癥）血栓患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸，預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

可引起體溫升高，偶見發冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見，包括： 1、即刻和早期副作用：高過敏反應（過敏反應、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環影響（如高血壓／低血壓），溶血、網狀紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 2、遲發副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發生血小板減少。另外，長期靜脈營養時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標的異常。偶可發生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 3、病人脂肪廓清能力減退時，盡管輸注速度正常仍可能導致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現為：高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退。

1、本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者慎用。這些患者輸注本品時，應密切觀察血清甘油三酯濃度，連續使用一周以上的患者，應檢查患者的脂肪廓清能力。 2、對大豆蛋白過敏者慎用本品，使用前必須做過敏試驗。 3、新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應謹慎使用本品。 4、新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監測血小板數目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。 5、采血時，如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其它實驗室檢測項目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。絕大多數病人在本品輸注后5-6小時，即可被完全清除。 6、孕婦：已有報道表明妊娠婦女使用20%脂肪乳注射液是安全和成功的。 7、使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗。具體操作如下：輸注前采血樣，離心，如果血漿呈乳狀，則原定的輸注計劃應延期實施（此法不適用于高脂血癥的患者）；當發現病人脂肪廓清能力降低時，最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童，監測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。 8、本品不得與其它藥品、營養素或電解質溶液混合。 9、本品開瓶后一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。 10、本品只能在室溫下滴注，一旦冰凍后不能使用。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。