脂肪乳注射液(C14-24)

布洛芬緩釋膠囊

本品系由注射用大豆油經注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的滅菌乳狀液體。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

浙江康萊特藥業有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20044552

國藥準字H20013062

本品用于胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸，預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1、成人：靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g（甘油三酯）/kg。本品提供的能量可占總能量的70%。20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不能少于5小時。 2、新生兒和嬰兒：20%脂肪乳注射液的每天使用劑量為0.5-4g（甘油三酯）/kg，輸注速度不超過0.17g/kg/小時。每天最大用量不應超過4g/kg。只有在密切監測血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標的情況下輸注劑量才可逐漸增加至每天4g/kg。早產兒及低體重新生兒，最好是24小時連續輸注，開始時每天劑量為0.5-1g/kg，以后逐漸增加到每天2g/kg。 3、必需脂肪酸缺乏者：為預防和治療必需脂肪酸缺乏癥（EFAD），非蛋白熱卡中至少有4%-8%的能量應由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當EFAD合并應激時，治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應相應增加。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

休克和嚴重脂質代謝紊亂（如高脂血癥）血栓患者禁用。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品用于胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸，預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

可引起體溫升高，偶見發冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見，包括： 1、即刻和早期副作用：高過敏反應（過敏反應、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環影響（如高血壓／低血壓），溶血、網狀紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 2、遲發副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發生血小板減少。另外，長期靜脈營養時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標的異常。偶可發生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 3、病人脂肪廓清能力減退時，盡管輸注速度正常仍可能導致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現為：高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1、本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者慎用。這些患者輸注本品時，應密切觀察血清甘油三酯濃度，連續使用一周以上的患者，應檢查患者的脂肪廓清能力。 2、對大豆蛋白過敏者慎用本品，使用前必須做過敏試驗。 3、新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應謹慎使用本品。 4、新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監測血小板數目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。 5、采血時，如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其它實驗室檢測項目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。絕大多數病人在本品輸注后5-6小時，即可被完全清除。 6、孕婦：已有報道表明妊娠婦女使用20%脂肪乳注射液是安全和成功的。 7、使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗。具體操作如下：輸注前采血樣，離心，如果血漿呈乳狀，則原定的輸注計劃應延期實施（此法不適用于高脂血癥的患者）；當發現病人脂肪廓清能力降低時，最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童，監測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。 8、本品不得與其它藥品、營養素或電解質溶液混合。 9、本品開瓶后一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。 10、本品只能在室溫下滴注，一旦冰凍后不能使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。