酮康唑

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為酮康唑。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

浙江東亞藥業股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20044836

國藥準字H44024172

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 酮康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處，每晚1次，一次1粒，連續3天為一療程。 酮康唑乳膏： 1、局部外用，取本品適量涂于患處，一日1-2次。 2、用藥后雖可很快見效，但為減少復發。 3、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應連續使用2-4周，手足癬應連續使用4-6周。 酮康唑洗劑： 1、局部外用，將適量本品（約5ml）涂于已潤濕的頭發上，輕揉以產生大量泡沫。輕輕按摩頭皮3-5分鐘，然后用清水沖凈。如需要，可再重復一次。 2、治療頭皮屑：每周2次，連用2-4周，控制頭屑，按需使用。 3、本品含護發成份，用后通常無需再使用護發素。如需要也可配合其它護發素或洗發液使用。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過敏者禁用，對本品任何組分過敏者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

酮康唑栓： 偶見局部陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 酮康唑乳膏： 1、可見刺痛或其他刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。 2、罕見病例中可出現過敏反應，如灼熱感、皮膚刺激、局部濕疹。 3、極罕見病例中可出現過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應。 酮康唑洗劑： 1、局部使用本品治療一般耐受性良好。 2、少數人由于局部刺激或過敏，用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢或接觸性皮炎。 3、上市后使用人群中，極罕見出現過敏反應、血管性水腫、接觸性皮炎、泛發性皮疹、蕁麻疹。 4、對參加臨床研究的1258名受試者的用藥安全性進行評價。1.8%的受試者出現用藥部位瘙癢，2.4%的受試者出現頭發質地異常（如油發等）。少見病例中出現用藥部位干燥、過敏、皮疹、毛囊炎、脫發、膿皰、觸痛、刺激及其它反應。頭發顏色改變、皮膚灼傷感、痤瘡、脫皮、結膜炎、眼部刺激。

酮康唑栓： 1、如發生局部刺激、過敏，應立即停藥。并及時咨詢醫生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應進行相應的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于孕婦用藥尚無安全性數據。文獻報道哺乳期婦女使用本藥時乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時應權衡利弊。 5、兒童用藥：尚未進行兒童患者的安全有效性研究。 6、老年用藥：尚未進行老年患者的安全有效性研究。 7、藥物過量：本品為外用制劑，一般不會發生藥物過量情況。萬一誤服本品，可采取洗胃的措施。 酮康唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈。必要時向醫師咨詢。 3、不得用于皮膚破潰處。 4、不宜大面積使用。 5、股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑（如痱子粉）。 6、足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換，鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中。每日1次或2次。 7、為減少復發，對體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。 8、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 酮康唑洗劑： 1、使用2-4周后，癥狀無改善或加重，應停藥并咨詢醫師或藥師。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11、本品如被意外食入，僅需進行支持療法和對癥治療，不應進行催吐或洗胃。 12、本品局部使用時不會發生吸收，因此使用時不需特別注意。 13、本品含以聚季銨鹽-7為主的護發成份，對頭發有滋潤、保濕的作用，用后頭發更柔順，有光澤，通常無需再使用護發素。如有需要也可配合其他護發素使用。 14、本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質激素類藥物的患者，建議應在2-3周內逐漸停用皮質激素類藥物，以防止發生反跳現象（反跳現象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復發或加重）。 15、對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。