酮康唑

復方甘草酸苷片

本品主要成分為酮康唑。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

浙江東亞藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20044836

注冊證號H20171325

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 酮康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處，每晚1次，一次1粒，連續3天為一療程。 酮康唑乳膏： 1、局部外用，取本品適量涂于患處，一日1-2次。 2、用藥后雖可很快見效，但為減少復發。 3、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應連續使用2-4周，手足癬應連續使用4-6周。 酮康唑洗劑： 1、局部外用，將適量本品（約5ml）涂于已潤濕的頭發上，輕揉以產生大量泡沫。輕輕按摩頭皮3-5分鐘，然后用清水沖凈。如需要，可再重復一次。 2、治療頭皮屑：每周2次，連用2-4周，控制頭屑，按需使用。 3、本品含護發成份，用后通常無需再使用護發素。如需要也可配合其它護發素或洗發液使用。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過敏者禁用，對本品任何組分過敏者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

酮康唑栓： 偶見局部陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 酮康唑乳膏： 1、可見刺痛或其他刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。 2、罕見病例中可出現過敏反應，如灼熱感、皮膚刺激、局部濕疹。 3、極罕見病例中可出現過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應。 酮康唑洗劑： 1、局部使用本品治療一般耐受性良好。 2、少數人由于局部刺激或過敏，用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢或接觸性皮炎。 3、上市后使用人群中，極罕見出現過敏反應、血管性水腫、接觸性皮炎、泛發性皮疹、蕁麻疹。 4、對參加臨床研究的1258名受試者的用藥安全性進行評價。1.8%的受試者出現用藥部位瘙癢，2.4%的受試者出現頭發質地異常（如油發等）。少見病例中出現用藥部位干燥、過敏、皮疹、毛囊炎、脫發、膿皰、觸痛、刺激及其它反應。頭發顏色改變、皮膚灼傷感、痤瘡、脫皮、結膜炎、眼部刺激。

酮康唑栓： 1、如發生局部刺激、過敏，應立即停藥。并及時咨詢醫生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應進行相應的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于孕婦用藥尚無安全性數據。文獻報道哺乳期婦女使用本藥時乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時應權衡利弊。 5、兒童用藥：尚未進行兒童患者的安全有效性研究。 6、老年用藥：尚未進行老年患者的安全有效性研究。 7、藥物過量：本品為外用制劑，一般不會發生藥物過量情況。萬一誤服本品，可采取洗胃的措施。 酮康唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈。必要時向醫師咨詢。 3、不得用于皮膚破潰處。 4、不宜大面積使用。 5、股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑（如痱子粉）。 6、足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換，鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中。每日1次或2次。 7、為減少復發，對體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。 8、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 酮康唑洗劑： 1、使用2-4周后，癥狀無改善或加重，應停藥并咨詢醫師或藥師。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11、本品如被意外食入，僅需進行支持療法和對癥治療，不應進行催吐或洗胃。 12、本品局部使用時不會發生吸收，因此使用時不需特別注意。 13、本品含以聚季銨鹽-7為主的護發成份，對頭發有滋潤、保濕的作用，用后頭發更柔順，有光澤，通常無需再使用護發素。如有需要也可配合其他護發素使用。 14、本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質激素類藥物的患者，建議應在2-3周內逐漸停用皮質激素類藥物，以防止發生反跳現象（反跳現象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復發或加重）。 15、對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。