酮康唑

蒙脫石散

本品主要成分為酮康唑。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

浙江東亞藥業(yè)股份有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044836

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046384

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 酮康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處，每晚1次，一次1粒，連續(xù)3天為一療程。 酮康唑乳膏： 1、局部外用，取本品適量涂于患處，一日1-2次。 2、用藥后雖可很快見(jiàn)效，但為減少?gòu)?fù)發(fā)。 3、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應(yīng)連續(xù)使用2-4周，手足癬應(yīng)連續(xù)使用4-6周。 酮康唑洗劑： 1、局部外用，將適量本品（約5ml）涂于已潤(rùn)濕的頭發(fā)上，輕揉以產(chǎn)生大量泡沫。輕輕按摩頭皮3-5分鐘，然后用清水沖凈。如需要，可再重復(fù)一次。 2、治療頭皮屑：每周2次，連用2-4周，控制頭屑，按需使用。 3、本品含護(hù)發(fā)成份，用后通常無(wú)需再使用護(hù)發(fā)素。如需要也可配合其它護(hù)發(fā)素或洗發(fā)液使用。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

對(duì)酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過(guò)敏者禁用，對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

酮康唑栓： 偶見(jiàn)局部陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 酮康唑乳膏： 1、可見(jiàn)刺痛或其他刺激癥狀，偶見(jiàn)瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。 2、罕見(jiàn)病例中可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如灼熱感、皮膚刺激、局部濕疹。 3、極罕見(jiàn)病例中可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應(yīng)。 酮康唑洗劑： 1、局部使用本品治療一般耐受性良好。 2、少數(shù)人由于局部刺激或過(guò)敏，用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢或接觸性皮炎。 3、上市后使用人群中，極罕見(jiàn)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、接觸性皮炎、泛發(fā)性皮疹、蕁麻疹。 4、對(duì)參加臨床研究的1258名受試者的用藥安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。1.8%的受試者出現(xiàn)用藥部位瘙癢，2.4%的受試者出現(xiàn)頭發(fā)質(zhì)地異常（如油發(fā)等）。少見(jiàn)病例中出現(xiàn)用藥部位干燥、過(guò)敏、皮疹、毛囊炎、脫發(fā)、膿皰、觸痛、刺激及其它反應(yīng)。頭發(fā)顏色改變、皮膚灼傷感、痤瘡、脫皮、結(jié)膜炎、眼部刺激。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

酮康唑栓： 1、如發(fā)生局部刺激、過(guò)敏，應(yīng)立即停藥。并及時(shí)咨詢醫(yī)生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)于孕婦用藥尚無(wú)安全性數(shù)據(jù)。文獻(xiàn)報(bào)道哺乳期婦女使用本藥時(shí)乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥：尚未進(jìn)行兒童患者的安全有效性研究。 6、老年用藥：尚未進(jìn)行老年患者的安全有效性研究。 7、藥物過(guò)量：本品為外用制劑，一般不會(huì)發(fā)生藥物過(guò)量情況。萬(wàn)一誤服本品，可采取洗胃的措施。 酮康唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈。必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3、不得用于皮膚破潰處。 4、不宜大面積使用。 5、股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，在外用乳膏劑時(shí)可散布撒布劑（如痱子粉）。 6、足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換，鞋應(yīng)透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中。每日1次或2次。 7、為減少?gòu)?fù)發(fā)，對(duì)體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。 8、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 9、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 酮康唑洗劑： 1、使用2-4周后，癥狀無(wú)改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11、本品如被意外食入，僅需進(jìn)行支持療法和對(duì)癥治療，不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 12、本品局部使用時(shí)不會(huì)發(fā)生吸收，因此使用時(shí)不需特別注意。 13、本品含以聚季銨鹽-7為主的護(hù)發(fā)成份，對(duì)頭發(fā)有滋潤(rùn)、保濕的作用，用后頭發(fā)更柔順，有光澤，通常無(wú)需再使用護(hù)發(fā)素。如有需要也可配合其他護(hù)發(fā)素使用。 14、本品不含激素，在使用時(shí)，對(duì)局部長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，建議應(yīng)在2-3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。 15、對(duì)非妊娠人群，在頭皮處外用本品時(shí)，檢測(cè)不出血漿中的酮康唑。

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。