酮康唑

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為酮康唑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

浙江東亞藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20044836

國藥準(zhǔn)字H10950224

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 酮康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處，每晚1次，一次1粒，連續(xù)3天為一療程。 酮康唑乳膏： 1、局部外用，取本品適量涂于患處，一日1-2次。 2、用藥后雖可很快見效，但為減少復(fù)發(fā)。 3、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應(yīng)連續(xù)使用2-4周，手足癬應(yīng)連續(xù)使用4-6周。 酮康唑洗劑： 1、局部外用，將適量本品（約5ml）涂于已潤濕的頭發(fā)上，輕揉以產(chǎn)生大量泡沫。輕輕按摩頭皮3-5分鐘，然后用清水沖凈。如需要，可再重復(fù)一次。 2、治療頭皮屑：每周2次，連用2-4周，控制頭屑，按需使用。 3、本品含護(hù)發(fā)成份，用后通常無需再使用護(hù)發(fā)素。如需要也可配合其它護(hù)發(fā)素或洗發(fā)液使用。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過敏者禁用，對本品任何組分過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

酮康唑栓： 偶見局部陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 酮康唑乳膏： 1、可見刺痛或其他刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應(yīng)。 2、罕見病例中可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如灼熱感、皮膚刺激、局部濕疹。 3、極罕見病例中可出現(xiàn)過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應(yīng)。 酮康唑洗劑： 1、局部使用本品治療一般耐受性良好。 2、少數(shù)人由于局部刺激或過敏，用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢或接觸性皮炎。 3、上市后使用人群中，極罕見出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血管性水腫、接觸性皮炎、泛發(fā)性皮疹、蕁麻疹。 4、對參加臨床研究的1258名受試者的用藥安全性進(jìn)行評價。1.8%的受試者出現(xiàn)用藥部位瘙癢，2.4%的受試者出現(xiàn)頭發(fā)質(zhì)地異常（如油發(fā)等）。少見病例中出現(xiàn)用藥部位干燥、過敏、皮疹、毛囊炎、脫發(fā)、膿皰、觸痛、刺激及其它反應(yīng)。頭發(fā)顏色改變、皮膚灼傷感、痤瘡、脫皮、結(jié)膜炎、眼部刺激。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

酮康唑栓： 1、如發(fā)生局部刺激、過敏，應(yīng)立即停藥。并及時咨詢醫(yī)生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于孕婦用藥尚無安全性數(shù)據(jù)。文獻(xiàn)報道哺乳期婦女使用本藥時乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時應(yīng)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥：尚未進(jìn)行兒童患者的安全有效性研究。 6、老年用藥：尚未進(jìn)行老年患者的安全有效性研究。 7、藥物過量：本品為外用制劑，一般不會發(fā)生藥物過量情況。萬一誤服本品，可采取洗胃的措施。 酮康唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈。必要時向醫(yī)師咨詢。 3、不得用于皮膚破潰處。 4、不宜大面積使用。 5、股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑（如痱子粉）。 6、足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換，鞋應(yīng)透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中。每日1次或2次。 7、為減少復(fù)發(fā)，對體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。 8、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 酮康唑洗劑： 1、使用2-4周后，癥狀無改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11、本品如被意外食入，僅需進(jìn)行支持療法和對癥治療，不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 12、本品局部使用時不會發(fā)生吸收，因此使用時不需特別注意。 13、本品含以聚季銨鹽-7為主的護(hù)發(fā)成份，對頭發(fā)有滋潤、保濕的作用，用后頭發(fā)更柔順，有光澤，通常無需再使用護(hù)發(fā)素。如有需要也可配合其他護(hù)發(fā)素使用。 14、本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，建議應(yīng)在2-3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。 15、對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。